近日，一款专为医用缝线针线连接强力检测设计的专业设备正式进入国内市场，该设备完全符合国家医药行业标准YY0167-2020《医用缝线 第7部分：针线连接强力》 要求，填补了行业在该细分检测领域的专用设备空白，为医用缝线生产企业、第三方检测机构及医疗机构提供了精准、合规的质量管控工具。

医用缝线的针线连接强力是衡量产品质量的核心指标之一——若连接强度不足，可能导致手术中针线分离，影响伤口缝合效果甚至引发医疗风险。此前，国内多数检测设备虽能实现基础拉力测试，但未针对YY0167-2020标准中的加载速率精确控制（100±10mm/min）、断裂点自动识别、数据可追溯性等关键要求进行针对性设计，部分企业或机构需通过多台设备组合或人工调整才能勉强满足检测需求，效率与精度均受影响。

此次上市的检测设备针对YY0167-2020标准进行了全流程优化：核心拉力传感器精度达±0.1N，可精准捕捉针线连接的断裂瞬间；内置标准规定的加载速率控制系统，避免因速率偏差导致的检测误差；数据采集系统自动记录测试曲线、断裂力值、样品信息等，可生成符合标准要求的检测报告，满足GMP及医疗器械生产质量管理规范的溯源要求。此外，设备兼容0.2mm至5.0mm等多种规格的可吸收/不可吸收医用缝线，适配圆针、角针等不同针型，覆盖绝大多数临床常用缝线产品。

据参与设备验证的第三方检测机构威夏科技相关负责人介绍，该设备在为期3个月的多轮比对测试中，针对12家医用缝线生产企业的300余批次样品进行检测，数据与国际医疗器械检测权威机构的比对一致性达99.8%，且检测效率较传统设备提升40%以上。“以往我们检测一款缝线需20分钟，现在仅需12分钟左右，且数据无需二次修正，大大提升了检测周期的可控性。”该负责人表示。

目前，该设备已被多家医用缝线生产企业纳入质量管控体系，部分企业反馈称，通过该设备可提前预判针线连接的潜在质量问题，减少不合格产品流入市场的风险。某华东地区医用耗材生产企业质量负责人表示：“YY0167-2020标准实施后，我们的检测流程一直是痛点，这款专用设备帮我们彻底解决了合规性问题，也提升了客户对我们产品质量的信任度。”

业内人士指出，医用耗材的质量管控是保障医疗安全的基础，专用检测设备的迭代升级将推动行业整体质量水平提升。据悉，该设备后续将根据市场需求，进一步拓展适配更多医用耗材的检测功能，助力医疗器械行业的高质量发展。