近日，随着《医用纺织品 断裂强力和断裂伸长率的测定 条样法》（YY 1116-2020）标准的深入实施，医用材料领域对精准断裂强力检测设备的需求持续升温。一款适配该标准的新型断裂强力测试仪凭借高精度、智能化等优势，成为医疗器械、医用纺织品生产企业的检测“刚需”，推动行业质量管控向合规化、精细化迈进。

标准升级：锚定医用材料临床安全痛点

YY 1116-2020替代旧版标准后，针对医用非织造布、外科缝合线、生物敷料等新型医用材料的检测痛点，补充了动态拉伸速率控制（100mm/min±10%）、37℃人体环境模拟测试等核心要求，明确力值精度需控制在±0.1%以内、数据离散度≤0.2%，为医用材料的临床安全性提供了更严格的量化依据。据行业技术服务商威夏科技统计，今年以来，国内超30%的医用材料企业因标准升级面临检测设备迭代需求。

设备适配：三大突破精准对接新标

这款测试仪针对YY 1116-2020的核心要求，实现了三大适配突破：

一是力值覆盖全场景：采用进口高精度拉压力传感器，力值范围0-5000N，可同时满足缝合线（低力值，0-50N）、手术衣（高力值，0-2000N）等不同材料的检测需求；

二是智能化降本提效：内置标准测试程序，自动设置拉伸参数、夹持距离，测试完成后自动生成符合YY 1116-2020格式的检测报告，支持PDF导出及云端存储，人工操作时间减少60%；

三是环境模拟补空白：配备温湿度控制系统，可模拟37℃人体环境下的材料断裂性能，填补了旧设备无法满足动态环境测试的空白。

市场反馈：合规需求驱动订单增长

今年以来，该测试仪订单量同比增长42%，其中医用非织造布生产企业占比超60%。某华东地区口罩生产企业负责人表示：“之前用旧设备检测的断裂强力数据不符合新标要求，导致欧盟出口订单受阻，更换这款设备后，不仅顺利通过CE认证，检测效率也提升了30%。”此外，该设备已与多家三甲医院医疗器械研发部门合作，用于新型可降解缝合线的性能验证。

行业价值：接轨国际提升竞争力

YY 1116-2020参考ISO 13934-1国际标准，适配设备的普及有助于国内企业接轨国际检测体系。威夏科技相关技术专家指出：“目前已有超20家国内医疗器械企业借助该设备通过FDA初步审核，为产品出海扫清了检测合规障碍。”

随着医用材料向轻量化、可降解方向发展，对断裂强力检测的要求将进一步细化。这款测试仪将持续迭代升级，适配更多新型材料的检测需求，为医用材料的临床安全保驾护航，助力行业高质量发展。