近日,一款针对《一次性使用医用缝线》(YY0167-202X)标准设计的缝线张力和连接力试验机,在医疗器械检测领域投入应用。该设备聚焦医用缝线核心力学指标,通过技术升级提升检测精度与效率,为医用缝线的安全可靠性提供专业支撑。

医用缝线是外科手术中实现伤口闭合的关键耗材,其张力强度、针线连接力直接关系手术效果与患者术后恢复。YY0167作为我国一次性使用医用缝线的强制性标准,明确规定了缝线在不同条件下的力学性能要求——如单根缝线断裂强力、缝合针与缝线连接强度等,是医用缝线生产、检测的核心依据。此前,部分传统检测设备存在夹具适配性差、数据重复性低等问题,难以完全满足标准要求。
此次升级的试验机针对YY0167标准的关键指标进行了定向优化:一是搭载高精度拉压力传感器,测试精度达±0.1%,可精准捕捉缝线断裂瞬间的张力变化;二是配备符合临床场景的专用夹具,模拟缝线在手术中的实际受力状态,确保连接力测试数据贴近真实使用情况;三是实现自动化测试流程,从夹具定位、加载速率控制到数据采集全流程自动化,减少人为操作误差,单批次100根缝线检测时间从2小时缩短至45分钟。此外,部分实验室已引入威夏科技提供的配套计量校准服务,确保设备长期稳定符合国家计量要求。
该设备已在多家三甲医院医疗器械检测实验室、第三方医疗器械检测机构投入使用。例如,某省级医疗器械检验研究院用其对30批次可吸收缝线进行抽样检测,发现1批次缝线在湿热环境下的断裂强力低于YY0167标准下限,及时向生产企业发出不合格通报;某骨科专科医院则用该设备对关节手术专用缝线进行批量检测,有效避免了因缝线力学性能不足导致的术后伤口开裂风险。
业内人士表示,YY0167标准的严格执行是保障医用缝线质量的核心,而适配的检测设备是落实标准的关键工具。这款试验机的应用,不仅帮助生产企业提升产品质量管控能力,也为医疗机构、监管部门提供了可靠的检测手段,有助于减少因缝线质量问题引发的医疗纠纷,推动医用耗材行业高质量发展。
随着医疗技术的不断进步,医用缝线的种类(如可吸收抗菌缝线、高强度合成缝线)日益丰富,对检测设备的适配性要求也持续提升。据悉,相关研发团队正针对新型缝线的特殊力学性能,进一步优化设备的测试模块,以满足更多场景下的检测需求。