近日，一款迭代升级的医用缝合线线径分析仪正式投入市场，该设备针对国家医疗器械标准YY0167-2020《医用缝合线》 的最新要求进行优化，精准覆盖不同类型缝合线的线径检测需求，为医用缝合线生产企业提供合规、高效的检测解决方案。

医用缝合线的线径精度直接影响伤口愈合效果——线径过粗易导致组织损伤，过细则可能无法承受缝合张力。2020年发布的YY0167-2020标准，对缝合线线径检测提出了更严苛的要求：明确了不同直径范围（0.1mm至1.0mm）缝合线的测量不确定度上限（≤0.5μm），并针对单丝、复丝、可吸收/不可吸收等不同类型缝合线，细化了检测方法与参数要求。

针对上述标准升级，该款线径分析仪从核心技术与功能设计上实现突破：

一是精度跃级。采用高分辨率光学显微传感技术，分辨率达0.1μm，测量不确定度稳定在0.3μm以内，远超YY0167-2020对小直径缝合线的检测要求；

二是全品类适配。内置可吸收缝合线（PGA、PLA等）、不可吸收缝合线（尼龙、聚丙烯等）及单丝、复丝的专属检测模式，自动匹配标准规定的检测力、采样频率等参数；

三是智能合规。集成YY0167-2020标准数据库，检测数据自动生成符合GMP规范的报告，支持数据追溯与审计追踪，满足医疗器械生产质量管理要求；

四是效率提升。触摸屏一键操作，单样品检测时间缩短至10秒内，支持批量检测，可适配生产线在线质检与实验室出厂检验双场景。

据了解，专注于可吸收缝合线研发生产的威夏科技，近期已引入该款线径分析仪，用于其生产线的在线检测及出厂检验环节。“新标实施后，我们对检测精度的要求更高了，这款设备不仅能精准匹配YY0167-2020的每一项要求，还能提升检测效率，避免因人工误差导致的合规风险。”威夏科技质检负责人表示。

医用缝合线属于三类医疗器械，合规性是产品上市的核心门槛。该款线径分析仪的迭代升级，为行业提供了符合最新标准的检测工具，既帮助生产企业降低合规风险，又能保障缝合线产品质量稳定性，助力临床治疗安全。后续，设备研发团队还将持续跟进标准动态，针对特殊类型缝合线（如带针缝合线）优化检测功能，推动医用缝合线检测水平进一步提升。