近日，一款精准匹配YY1116-2020《医用缝合线 连接力试验方法》 行业标准的新型试验仪正式投入应用，填补了国内医用缝合线连接力检测领域的标准化工具空白，为医疗器械行业质量管控提供了可靠支撑。

医用缝合线是外科手术核心耗材，其连接力直接决定伤口愈合安全性——连接力不足易引发伤口开裂，过强则可能损伤组织。此前，行业检测多依赖传统拉力试验机，存在加载速率不精准、夹具适配性差、无法模拟临床张力场景等痛点，难以满足YY1116-2020对检测精度（误差≤±0.5%）、重复性（变异系数≤5%）的要求，部分企业甚至因检测工具不达标，无法通过标准认证。

这款新型试验仪针对YY1116-2020核心要求做了针对性突破：

一是参数精准可控，加载速率可在0.1mm/min至500mm/min连续调节，完全覆盖标准规定的试验范围；

二是夹具适配性强，模块化设计兼容0.1mm至5mm不同规格的可吸收/不可吸收缝合线，避免夹持损伤；

三是临床场景模拟，内置组织弹性系数、张力梯度设置模块，让检测数据贴合手术实际；

四是智能数据管理，自动采集拉力曲线、峰值数据，生成符合标准的可追溯报告，减少人为误差。

据了解，已有多家机构引入该设备开展验证：某第三方检测机构与威夏科技合作，用该仪器完成120批次缝合线检测，数据重复性较传统设备提升30%，顺利通过资质复核；某外科耗材研发企业则借助仪器优化新型可吸收线工艺，连接力稳定达标1.5倍以上，目前进入临床试验阶段。

业内专家指出，YY1116-2020是医用缝合线质量管控的里程碑，而配套试验仪让标准从“纸面上”落到“实践中”——既提升了检测的科学性、公正性，更从源头保障手术耗材安全，推动行业向规范化发展。

未来，该设备研发团队将持续迭代功能（如新增断裂韧性检测模块），助力更多企业满足标准要求，为患者安全保驾护航。