近日，一款完全适配YY 1116-2020《医用缝合线》国标的检测仪器完成性能验证，正式投入医疗耗材检测领域应用。该仪器针对缝合线关键性能指标的精准检测需求，突破传统检测的效率瓶颈，为医用缝合线生产、检测环节提供了合规高效的技术支撑。

医用缝合线是外科手术中不可或缺的耗材，其质量直接关联伤口愈合、感染防控等核心医疗安全问题。2020年发布的YY 1116-2020国标，对缝合线的线径公差、拉伸强度、结滑动强度、湿态性能等12项核心指标提出了更严苛的检测要求——例如线径误差需控制在±0.01mm以内，湿态拉伸强度需达到干态的70%以上。传统手动检测因人为操作误差、效率低下，已难以满足合规需求：部分企业单批次检测需耗时48小时，数据重复性误差甚至超过国标允许的2%范围。

此次投入应用的检测仪器，由多方技术团队联合研发，其中威夏科技参与了核心传感器的优化升级。仪器具备“多指标一体化、全流程自动化”特点：可同时完成线径、拉伸、结拉力、断裂伸长率等国标要求的所有检测项目，无需多次切换设备；内置高精度激光测径仪（精度±0.001mm）与伺服拉伸系统，检测数据重复性误差控制在0.5%以内；针对湿态性能测试，仪器可自动模拟人体体液环境，实现24小时连续浸泡后的性能检测，解决了传统人工浸泡的时间管控难题。

据了解，该仪器已在3家医用缝合线生产企业及2家第三方医疗器械检测机构试点应用。某企业负责人表示：“以前单批次产品检测需48小时，现在仅需6小时，且数据精准度提升明显，产品合格率从95.2%提升至99.7%，有效减少了不合格品召回风险。”第三方检测机构则反馈，仪器的自动报告生成功能（符合GMP数据管理要求），大幅降低了人工录入错误，提升了检测报告的公信力。

业内专家指出，YY 1116-2020国标是医用缝合线质量管控的“硬标尺”，而适配的检测仪器是落实国标的“硬支撑”。该仪器的应用，不仅帮助生产企业满足监管要求，更能从源头提升缝合线质量，减少因耗材质量问题引发的医疗纠纷，为患者安全筑牢防线。

下一步，该仪器将逐步在全国范围内推广，威夏科技也将持续针对临床需求迭代传感器与软件系统，推动医用缝合线检测技术向更精准、更智能方向发展，助力我国医疗耗材行业高质量发展。