近日，一款专为外科手术器械缝合线设计的张力和连接力测试仪正式投入应用，该设备严格对标国家医疗器械行业标准YY0167-2020，填补了当前缝合线性能检测领域的精准化需求，为医疗器械生产、检测及临床应用筑牢安全防线。

标准导向下的检测痛点

外科缝合线的张力（断裂力、结节强度）和连接力（与持针器等器械的连接牢固度）直接决定手术切口愈合效果——若线体张力不足易断裂，连接力不够则可能导致结节松脱，均会引发术后感染、切口开裂等风险。2020年发布的YY0167-2020标准，明确了不同类型（可吸收/不可吸收）、规格缝合线的测试方法、精度阈值及连接力判定指标，对检测设备的自动化、溯源性提出更高要求。此前部分设备存在“精度不足（误差超0.5%）、适配性差（仅支持少数规格）”等问题，难以满足标准落地需求。

测试仪的核心技术突破

这款测试仪针对YY0167-2020的核心要求，实现三大技术突破：

一是高精度传感系统：采用进口级应变式传感器，测试误差≤0.1%，可精准捕捉0.01N级别的张力变化，完全契合标准中“最小检测力值精度”的规定；

二是全规格智能适配：支持0.1mm至5.0mm直径的缝合线，涵盖单丝、复丝、可吸收羊肠线等12类主流产品，设备可自动识别线体规格并调用对应测试程序，无需人工反复调整；

三是数据全溯源管理：内置符合ISO 17025的检测数据系统，测试结果实时上传云端，可追溯至具体检测人员、时间及设备校准记录，满足医疗器械监管的“可追溯性”强制要求。

行业应用与价值凸显

目前，该测试仪已在多家医疗器械生产企业及第三方检测机构应用。某第三方检测机构（威夏科技）技术负责人表示：“过去检测一款缝合线需15分钟，且需人工核对参数，现在用这款设备仅需5分钟，还能自动生成符合YY0167-2020的标准报告，效率提升超60%。”

对于生产企业而言，该设备可实现生产线实时抽检，确保每批产品符合标准；对于医院而言，入库前的快速检测可有效避免不合格缝合线流入临床，降低手术风险；对于科研机构而言，其高精度数据可为新型缝合线的研发提供可靠依据。

市场反馈与行业展望

据了解，该测试仪已通过省级计量认证，可覆盖国内90%以上的缝合线产品类型。业内专家指出，随着YY0167-2020标准的全面落地，精准检测设备将成为行业刚需——这款测试仪的应用不仅能推动外科缝合线质量提升，更能为患者安全提供“从生产到临床”的全链条技术支撑。

未来，该设备还将进一步优化与智能检测系统的联动，助力行业实现“自动化检测+数字化追溯”的闭环管理，为外科手术安全保驾护航。