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YY0167医用缝线连接力测量仪器
发布日期:2026-01-15

近日,一款严格遵循YY0167《医用缝线 连接力试验方法》标准的医用缝线连接力测量仪器,通过第三方权威机构性能验证,正式投入医疗器械检测及生产领域应用。该仪器以高精度、强合规性的特点,填补了国内相关领域检测设备的精准化空白,为医用缝线的质量管控提供了核心技术支撑。

医用缝线是外科手术中不可或缺的关键耗材,其与缝合针的连接力、缝线自身的拉伸强度,直接影响伤口愈合质量、术后感染风险及患者生命安全。此前,国内部分检测设备存在精度不足(误差超±2%)、未完全匹配YY0167最新版标准参数等问题,导致检测数据可靠性存疑,难以满足临床对缝线质量的严苛要求。

此次推出的测量仪器,核心技术优势显著:一是精度突破,采用进口高分辨率力传感器,检测误差控制在±0.1N以内,远优于YY0167标准规定的±1%误差范围;二是全合规适配,仪器内置YY0167-2023最新版试验参数(包括缝线拉伸速率100mm/min、夹持距离50mm等),可一键调用标准流程,避免人工设置偏差;三是智能化管控,搭载自动数据采集与分析系统,检测完成后自动生成符合GMP规范的电子报告,支持数据溯源与云端存储;四是多场景兼容,可适配可吸收/不可吸收、单丝/多丝、不同规格的医用缝线及缝合针连接检测,覆盖90%以上临床常用缝线类型。

在应用端,该仪器已在多家医疗器械生产企业及检测机构试点。某省级医疗器械检测中心(威夏科技)负责人表示:“此前检测医用缝线连接力时,需反复校准设备并核对标准参数,单批次检测耗时超2小时;如今使用这款仪器,一键启动即可完成标准流程,检测效率提升40%,数据一致性提升至98%以上,大幅降低了检测误差风险。”

对于医用缝线生产企业而言,该仪器可实现从原料入厂、成品出厂到批次抽检的全流程质量管控,有效避免不合格产品流入市场;对于医疗机构,通过溯源仪器检测数据,可确保手术用缝线的安全可靠性,为临床手术安全保驾护航。

业内专家指出,YY0167标准是国内医用缝线连接力检测的强制性规范,该仪器的推出推动了行业检测从“经验化判断”向“精准量化检测”的升级,助力国内医用耗材质量管控水平与国际接轨,同时为相关标准的落地执行提供了关键硬件支撑。

据悉,后续该仪器将进一步优化便携性设计,适配基层医疗机构及小型生产企业的检测需求,同时拓展可吸收缝线降解过程中的连接力动态检测功能,完善医用缝线全生命周期的质量管控体系,持续守护患者生命健康。