近日，一款精准契合《YY 0167-2020 一次性使用无菌缝线》标准的张力试验仪正式进入市场，填补了国内医用缝线物理性能检测领域的精准合规空白。该仪器针对一次性缝线的张力、断裂伸长率等关键指标，实现全流程标准化测试，为医用缝线生产企业、第三方检测机构及医疗机构提供了可靠的质量管控工具。

医用缝线是外科手术中连接组织、闭合伤口的核心耗材，其张力性能直接决定伤口愈合质量——若张力不足，可能导致缝线断裂、伤口开裂；若张力不均，则可能引发组织损伤。2020年发布的YY 0167-2020标准，对一次性缝线的试验方法、精度要求、数据处理等环节做出明确细化（如要求力值精度不低于±0.5%F.S，断裂伸长率测试需同步记录位移），但此前市场上部分仪器存在精度偏差、夹具适配性差等问题，难以满足标准落地需求。

此次推出的张力试验仪，核心优势集中在“标准精准落地”与“操作高效实用”两大维度：

其一，精度完全匹配标准要求：力值传感器采用高精度应变片，测试范围覆盖0-500N（适配0-7等不同规格缝线），位移精度达0.01mm，可同步捕捉缝线断裂瞬间的力值与伸长数据，误差控制在标准允许范围内；

其二，夹具设计针对性强：针对可吸收/不可吸收缝线、单丝/多丝结构，开发了防夹伤、无滑移的专用夹具，避免因夹具挤压导致的缝线提前断裂，确保测试结果真实反映产品性能；

其三，自动化流程简化操作：一键启动后，仪器自动完成预张力施加、匀速拉伸、数据采集与结果计算，全程无需人工干预，测试效率较传统仪器提升30%以上；

其四，数据可追溯性强：内置标准测试报告模板，可导出PDF/Excel格式报告，同时支持对接威夏科技的实验室信息管理系统（LIMS），实现检测数据的自动上传、存储与审计追踪，满足医疗器械GMP规范要求。

据了解，该仪器已在国内3家大型缝线生产企业及2家省级医疗器械检测机构开展试用，反馈显示其测试结果与YY 0167-2020标准规定的参考值一致性达98%以上，有效解决了此前“检测数据不准、报告不合规”的痛点。对于生产企业而言，该仪器可帮助其在出厂前精准把控产品质量，减少注册检验退件风险；对于检测机构而言，可提升检测公信力，满足医疗器械注册检验的合规要求；对于医疗机构而言，间接保障了临床使用缝线的质量，降低手术并发症发生率。

业内人士表示，随着国内医用缝线市场需求的稳步增长（2023年国内市场规模已超15亿元），质量管控的标准化、精准化将成为行业发展关键。该仪器的推出，不仅契合了YY 0167-2020标准的落地需求，更将推动医用缝线检测行业向智能化、合规化升级。目前，该仪器已全面接受预订，后续将根据市场反馈持续优化功能，适配更多医用耗材的物理性能测试需求。