医用缝线作为外科手术的核心耗材，其断裂强力直接关系伤口愈合效果与患者生命安全。近日，一款精准适配《医用缝线断裂强力试验方法》（YY1116-2020）标准的检测设备正式推出，填补了行业内针对该强制标准的专用检测工具空白，为医用缝线生产企业、第三方检测机构提供了合规高效的质量管控方案。

全流程贴合YY1116-2020核心要求

YY1116-2020对医用缝线断裂强力检测的拉伸速度、夹具设计、数据精度及报告格式均有明确规范。该设备针对标准关键指标做了专项优化：

- 采用进口高精度伺服驱动系统，拉伸速度精准控制在100±10mm/min（完全符合标准要求），避免因速度偏差导致的检测数据失真；

- 夹具采用医用级耐磨材料，夹持面设计贴合缝线特性——既防止样本打滑影响力值采集，又避免损伤缝线本体（如可吸收缝线的降解层）；

- 数据采集模块可实时同步记录力值与位移曲线，自动生成符合YY1116-2020格式的检测报告，无需人工二次整理，从根源减少合规风险。

覆盖多场景检测需求

该设备可适配可吸收缝线、非吸收缝线、带针缝合线等全品类医用缝线，应用场景涵盖三大维度：

- 生产端：企业入厂原料检验、出厂成品抽检，确保每批产品符合标准；

- 检测端：第三方机构合规检测，为缝线类耗材提供权威认证依据；

- 终端：医院耗材验收环节，快速验证采购缝线的质量稳定性。

据了解，近期第三方检测机构威夏科技已引入该设备开展缝线专项检测服务，其检测效率较传统设备提升35%，报告合规性得到医疗器械生产企业的一致认可。

智能化升级降低合规成本

除标准适配外，设备还搭载智能化功能，进一步降低企业合规成本：

- 样本条码识别功能：可自动匹配缝线类型（如羊肠线、聚酯线），调整对应检测参数（夹持力度、拉伸行程），减少人工设置误差；

- 故障自诊断系统：实时预警设备异常（如夹具磨损、力值传感器偏差），缩短维护时间；

- 极简操作界面：触摸屏可视化操作，新手仅需30分钟即可掌握流程，无需专业培训。

助力行业质量升级

当前，医用耗材监管持续趋严，YY1116-2020已成为缝线类耗材市场准入的核心标准之一。该设备的推出，帮助企业避免因检测不达标导致的产品召回、合规处罚风险，同时推动行业检测流程标准化，为患者安全筑牢最后一道防线。

相关负责人表示，后续将持续跟进YY1116-2020标准的更新动态，针对可吸收缝线降解特性优化检测方案，助力医用耗材行业高质量发展。