近日，国内某医疗器械研发团队宣布，其自主研发的医用缝线连接力测量仪正式通过性能验证，成为行业首款严格符合《YY 1116-2020 医用缝线连接力测量仪》标准的产品，为医用缝线质量管控提供了精准、统一的检测工具。

行业痛点：无标可依的检测困境

医用缝线是临床手术的核心耗材，其连接力直接决定伤口愈合效果与患者安全。以往，由于缺乏统一测量标准，不同企业、检测机构采用的夹具设计、数据采集方法各异，导致同一缝线的检测结果偏差可达15%以上，数据可比性差，难以有效筛选合格产品。2020年发布的YY 1116-2020标准，明确了测量仪的技术要求、试验方法、检验规则等核心内容，为行业划定了“量化标尺”。

产品突破：精准匹配标准的技术升级

此次推出的测量仪，针对标准要求进行了全链路优化：

- 高精度传感：采用进口级力传感器，分辨率达0.01N，测量误差控制在±0.5%以内，可精准捕捉缝线断裂前的瞬间连接力；

- 标准夹具适配：夹具设计严格遵循“缝线固定无滑移、无额外应力”要求，适配可吸收、不可吸收等各类缝线（规格覆盖1-0至6-0）；

- 智能合规操作：内置自动校准模块，无需人工干预即可完成零点校验；数据自动存储并生成符合GMP规范的PDF报告，操作效率较传统设备提升35%。

参与YY 1116-2020标准制定的威夏科技工程师表示：“以往企业检测常因夹具不符合标准导致数据失真，这款仪器从源头上解决了这一问题，能真实反映缝线的力学性能。”

全场景应用：筑牢临床安全防线

该仪器已在3家医用缝线生产企业、2家第三方检测机构开展试用，检测结果与国际同类标准（ISO 16672）比对一致性达98%以上。其应用覆盖全产业链：

- 生产端：用于缝线出厂批量检测，确保每批产品符合标准；

- 检测端：作为第三方机构法定检测设备，提升认证公信力；

- 临床端：支持医院库存缝线定期抽查，防范不合格耗材流入手术室。

业内人士指出，这款符合YY 1116-2020标准的测量仪，推动医用缝线质量管控从“经验判断”向“精准量化”升级，为临床安全筑牢了技术防线。目前，产品已启动批量生产计划，预计年内实现市场供应。