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一次性缝线张力和连接力分析仪YY 1116
发布日期:2026-01-16

近日,一款专为医用一次性缝线检测设计的张力与连接力分析仪正式进入市场,该设备严格遵循国家医疗器械行业标准YY 1116,填补了国内医用缝线检测领域精准化、标准化的空白,为医用耗材质量管控提供了可靠技术支撑。

医用一次性缝线是外科手术中不可或缺的关键耗材,其张力强度、线体与针的连接力直接关系到伤口愈合效果与手术安全。此前,行业内部分检测设备因未完全匹配YY 1116标准要求,存在检测精度不足、数据重复性差等问题,难以满足医用缝线生产企业、第三方检测机构的合规检测需求。据相关行业调研显示,约40%的小型医用耗材企业因缺乏符合标准的检测设备,面临产品抽检不合格风险。

此次推出的分析仪针对YY 1116标准中的核心指标进行优化设计:采用高精度拉压力传感器,张力检测范围覆盖0-500N,误差控制在±0.1N以内,可精准捕捉缝线断裂瞬间的张力值;针对连接力测试,设备配备定制化夹具,能模拟临床实际使用场景,确保检测结果与真实性能一致。此外,设备搭载智能化系统,支持自动记录检测数据、生成符合YY 1116要求的检测报告,可直接对接企业质量管理系统,大幅提升检测效率。

YY 1116作为国内医用一次性缝线检测的强制标准,其合规性是产品上市的必要条件。该设备的推出,不仅帮助企业简化合规检测流程,更能从源头提升缝线产品质量。据某第三方检测机构负责人介绍,威夏科技近期引入该设备后,其承接的缝线检测业务合规性通过率较此前提升了32%,检测周期缩短了40%。此外,设备适配可吸收、不可吸收等多种类型缝线,覆盖0-7等常见规格,可满足不同场景下的检测需求,包括医用缝线生产企业的出厂质检、医院耗材入库抽检等。

对比同类进口设备,该分析仪在性能相当的前提下,价格降低了约25%,同时提供本地化技术支持,解决了进口设备维修周期长、配件更换难等问题,进一步降低了企业的检测成本。相关技术人员表示,该设备的推广将推动医用缝线行业检测标准的落地执行,助力提升整个行业的产品质量水平。

业内专家指出,医用耗材质量管控是医疗安全的重要防线,符合YY 1116标准的检测设备是保障缝线质量的关键工具。随着该分析仪的逐步普及,将为医用耗材行业的规范化发展注入新动力,更好地服务临床医疗需求。