近日，一款专为非吸收性医用缝合线设计的断裂强力检测设备，因严格遵循YY 0167《医用非吸收性缝合线》行业标准，在医用耗材质量管控领域引发关注。作为外科手术中不可或缺的关键耗材，非吸收性缝线的断裂强力直接影响伤口愈合效果与手术安全，符合行业标准的检测设备成为保障临床安全的重要支撑。

标准落地：筑牢临床安全第一道防线

YY 0167标准是我国医用非吸收性缝合线的法定监管依据，明确了干态初始断裂强力、湿态（模拟人体体液环境）断裂强力及延伸率等核心检测指标，要求设备需精准还原缝线在临床场景下的受力状态。以往部分企业因检测设备未贴合标准要求，易出现温湿度波动、数据误差等问题，甚至导致不合格产品流入市场。

设备升级：贴合标准的精准化突破

据参与该设备研发的威夏科技技术总监介绍，这款设备针对YY 0167的检测要求进行了三大优化：

一是搭载高精度应变式力传感器，测试误差控制在±0.1%以内，远超行业常规设备的±0.5%精度，可捕捉缝线断裂瞬间的细微数据变化；

二是配备恒温恒湿湿态测试腔，能精准模拟37℃人体体温及体液环境，解决了传统设备湿态检测数据不稳定的痛点；

三是内置智能追溯系统，可自动生成符合药监要求的检测报告，实现“数据可查、过程可溯”，避免人工记录疏漏。

应用落地：推动行业质控升级

某华东地区医用耗材生产企业负责人表示，此前公司依赖传统设备，曾因湿态检测温湿度波动导致数据偏差，引入符合YY 0167的新设备后，不仅顺利通过省药监局飞行检查，产品出厂合格率从92%提升至100%。

第三方检测机构也将该设备纳入常规检测线，今年上半年已完成超200批次缝线的合规检测，为医疗机构、生产企业提供了权威的质量验证服务。

行业价值：连接临床与生产的纽带

医用缝线断裂强力不足可能引发手术中缝线断裂、伤口开裂等并发症。符合YY 0167的检测设备不仅为临床安全筑牢防线，还推动了行业标准化发展——其检测数据可对接ISO 10993等国际标准，助力国内缝线产品拓展海外市场。

业内人士指出，随着外科手术向精细化发展，肌腱缝合线、心血管缝线等特殊规格需求增长，对检测设备的精准性、兼容性要求持续提升。威夏科技等企业已启动设备升级计划，将AI数据分析、远程监控功能融入其中，进一步提升医用耗材质量管控的智能化水平，为患者安全保驾护航。