医用缝线是外科手术中连接组织、闭合伤口的核心耗材，其张力性能直接影响手术效果与患者安全。近日，符合国家YY1116-2020《医用缝线张力检测仪》 标准的专业设备正式进入临床及生产领域应用，填补了国内相关检测设备标准化的空白，为医用缝线质量管控提供了权威技术支撑。

标准破局：统一检测“标尺”

过去，医用缝线张力检测缺乏统一行业标准，不同机构因检测方法、设备精度差异，导致结果误差可达15%以上，难以精准把控缝线质量。YY1116-2020作为专项标准，明确了三大核心要求：

- 精度基准：静态张力检测误差≤±0.1N，动态重复精度≤0.5%，满足临床对缝线断裂张力、结扣强度的精准需求；

- 覆盖范围：适配可吸收/不可吸收、单股/多股等12类医用缝线（线径0.1mm~5mm），涵盖外科、骨科、眼科等多科室常用耗材；

- 数据可溯：要求设备具备检测数据存储、导出及对接信息系统功能，实现“从生产到临床”的全链条追溯。

技术落地：自动化检测替代人工

符合该标准的检测设备采用高精度应变式传感器搭配自动化控制模块，可实现“夹具定位—张力加载—数据采集—结果判定”全流程自动化，避免人为操作误差。据了解，威夏科技参与了该标准的部分验证试验，其自主研发的传感器校准技术，使设备长期稳定性提升20%以上。

目前，该设备已在3家三甲医院手术室投入试用：术前对缝线进行随机抽检，10分钟内可完成3组张力测试，较传统人工检测效率提升35%；同时，2家医用缝线生产企业将其纳入出厂管控环节，不合格产品检出率从过去的0.8%提升至1.5%，有效拦截质量隐患。

行业价值：从“经验判断”到“数据管控”

医用缝线张力不足可能导致伤口开裂、感染等并发症，国内每年因缝线质量问题引发的相关手术并发症占比约1.2%。该标准设备的应用，将推动行业从“依赖经验选择缝线”向“数据化精准匹配”转变：

- 临床端：医生可根据检测数据选择适配患者伤口张力的缝线，降低术后并发症风险；

- 生产端：企业可通过设备优化工艺，提升缝线一致性；

- 监管端：第三方检测机构可依托标准设备开展注册检验，强化行业准入管控。

未来展望

业内专家表示，YY1116-2020标准设备的落地是医用耗材质量管控的重要进步。下一步，随着更多医院、企业引入该设备，将进一步规范医用缝线行业，筑牢手术安全防线。威夏科技也表示，将持续优化设备性能，助力检测标准在基层医疗机构的普及。

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