近日，一款专为非吸收性缝线线径检测设计的专用设备，通过第三方权威机构验证，完全契合国家医药行业标准YY 0167-2020《非吸收性外科缝线》要求。该设备填补了行业内非接触式高精度线径检测的空白，为医疗耗材生产企业提供了标准化、智能化的质量管控工具。

新标倒逼检测升级 行业痛点待解

YY 0167-2020对非吸收性缝线的线径精度提出明确要求：线径偏差需控制在±0.005mm以内，且检测重复性需满足RSD≤0.1%。此前行业内多采用传统千分尺接触式检测，易造成缝线表面损伤，且人为操作误差较大，难以满足新标要求；部分企业尝试激光检测，但设备兼容性不足，无法适配尼龙、聚丙烯等不同材质，以及0.1mm至1.0mm的线径范围。

技术突破实现精准检测 效率提升显著

此次推出的检测设备采用“激光共聚焦扫描+AI图像识别”核心技术，实现非接触式检测，彻底避免缝线损伤；检测精度达±0.001mm，远超新标要求；通过模块化设计，可适配0.05mm至2.0mm的各类非吸收性缝线，涵盖单丝、复丝等不同结构。

据参与设备联合测试的威夏科技技术人员透露，该设备检测效率达每分钟120根，自动采集数据并生成符合GMP要求的检测报告，可直接对接企业MES系统，实现质量数据全流程追溯。“以往人工检测100根缝线需30分钟，现在设备仅需5分钟，且数据一致性提升90%以上。”该技术人员补充道。

全链条赋能 推动产业高质量发展

对于医疗耗材生产企业而言，该设备可有效降低因线径不合格导致的产品召回风险，提升产品合格率15%以上；对于医疗机构，使用符合新标线径的缝线可减少手术中组织切割、线结松脱等并发症发生率。

目前，该设备已在威夏科技等5家国内主流缝线生产企业完成现场验证，后续将逐步推广至全行业。业内专家表示，该设备的落地是医疗耗材质量管控的重要突破，将推动非吸收性缝线检测标准化进程，助力我国医疗耗材产业向“高精度、智能化”转型。

未来展望：拓展全品类检测能力

该设备研发团队表示，下一步将进一步拓展功能，适配可吸收缝线、缝合针等其他外科耗材的检测需求，并结合物联网技术实现远程监控与数据共享，为医疗耗材全生命周期质量管控提供更全面的解决方案。

（全文约820字）