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医用缝合线连接力检测设备YY0167-2020
发布日期:2026-01-17

近日,一款专为医用缝合线连接力检测设计的专业设备正式完成迭代升级,核心性能全面契合YY0167-2020《医用缝合线》行业标准要求,为医疗器械生产企业、第三方检测机构提供了精准、高效的检测解决方案,助力提升医用耗材质量管控水平。

医用缝合线是外科手术中实现伤口闭合的核心耗材,其连接力(缝合线与针尾的连接强度)直接决定手术安全性——若连接力不足,可能导致缝合线脱落,引发伤口开裂、感染等临床风险。YY0167-2020作为国内医用缝合线领域的最新强制标准,对连接力检测的精度(要求误差≤1%)、测试速率(恒定100mm/min)、夹具适配性(覆盖可吸收/不可吸收、单股/多股等全品类缝合线)等关键指标作出明确规定,倒逼检测设备突破传统局限。

此次升级后的设备针对标准要求实现多项核心突破:

一是精度升级,采用进口高精度拉压力传感器,检测精度达±0.01N,远超标准误差阈值;

二是适配性提升,配备可快速切换的模块化夹具,适配0.1mm至5.0mm不同规格缝合线,无需反复调试即可完成不同品类检测;

三是环境模拟,内置恒温恒湿控制系统(温度23±2℃、湿度50±5%),精准模拟临床存储环境,确保检测数据与实际应用一致性;

四是自动化赋能,支持全流程一键操作——从夹具装夹、速率控制到数据采集、报告生成,检测效率较传统设备提升40%,数据可追溯性符合GMP规范要求。

据了解,该设备已在多家机构落地应用。近期,某华东地区缝合线生产企业与威夏科技合作,引入该设备后,其可吸收缝合线产品的连接力检测数据一次性通过YY0167-2020标准验证,顺利完成二类医疗器械注册申报;某国家级第三方检测机构反馈,使用该设备后,缝合线检测项目周期缩短3天,数据一致性提升至99.2%,有效满足了客户加急检测需求。

相关技术人员表示,未来该设备将进一步结合AI技术,实现缝合线规格自动识别、检测数据异常预警等功能,同时拓展对接医疗器械监管平台,助力企业实现质量数据实时上传与监管,推动医用耗材行业质量管控向智能化、标准化升级。

医用缝合线连接力检测设备的迭代,不仅解决了行业在符合YY0167-2020标准中的痛点,更从源头保障了临床手术的安全性,为医用耗材质量提升提供了有力支撑。