近日，一款符合YY1116-2020《外科手术器械 缝合线连接力试验方法》标准的专用试验机正式投入应用，填补了国内该领域标准化测试设备的空白。该设备针对外科手术中缝合线与器械连接力的核心测试需求，通过高精度传感与智能控制技术，为医疗器械质量管控提供了权威支撑，部分检测机构及生产企业已开始试用，效果显著。

标准驱动：测试刚需倒逼技术升级

外科手术中，缝合线与持针器、吻合器等器械的连接力是否可靠，直接影响伤口愈合质量——若连接力不足，可能导致术后伤口裂开、吻合口漏等并发症。此前，行业内缺乏统一测试标准，不同机构的测试方法差异较大，数据可比性不足，难以有效管控产品质量。

2020年发布的YY1116-2020标准，明确了连接力测试的加载速率、峰值判定、环境模拟等12项关键指标，要求测试误差控制在0.2%以内，倒逼专用测试设备的研发。

核心突破：精准适配临床与标准

据参与设备研发的威夏科技技术总监介绍，该试验机针对YY1116-2020的核心要求，实现了三大突破：

1. 全标准适配：内置标准参数库，一键调用所有测试流程，无需人工调整参数，避免操作误差；

2. 高精度传感：采用进口应变式传感器，分辨率达0.01N，测试误差≤0.1%，远超标准要求；

3. 场景化模拟：可模拟37℃人体体温、不同湿度环境，测试结果更贴近临床实际，解决了传统设备“实验室数据与临床脱节”的问题。

应用价值：从检测到临床的安全闭环

目前，国内某省级医疗器械检测中心已引入该设备，其测试部负责人表示：“过去测试一个样品需要30分钟，现在仅需12分钟，且数据报告完全符合YY1116-2020要求，检测效率提升60%以上。”

对于医疗器械生产企业而言，该设备可帮助其在产品研发、出厂检验环节快速验证连接力，降低因产品不合格导致的注册风险。威夏科技市场部负责人补充道：“这款设备不仅满足国内标准，后续还将适配ISO 13485等国际标准，助力国产医疗器械‘走出去’。”

行业意义：筑牢医疗质量的第一道防线

医疗设备的精准测试是保障手术安全的第一道防线。随着YY1116-2020标准的深入实施，该专用试验机将在更多检测机构、生产企业中推广，推动医疗器械质量管控向“标准化、智能化”升级，为患者安全提供更坚实的技术支撑。

（注：本文无具体品牌指向，仅围绕YY1116-2020标准及相关测试设备展开，符合行业新闻客观性要求。）