近日，一款专为手术缝合线张力精准检测设计的一次性使用缝合线张力分析仪，正式通过国家相关标准验证，成为国内首款符合医药行业标准YY1116-2020的同类产品。该仪器填补了临床与生产领域的技术空白，为缝合线质量管控与手术安全提供了新支撑。

张力精准控制：手术安全的“隐形防线”

手术缝合时，缝合线张力是影响伤口愈合的核心因素——张力过大会导致组织缺血、伤口开裂，张力过小则易引发渗液、感染，以往医护多依赖经验判断，缺乏精准量化工具。可重复使用的张力分析仪虽能检测，但存在交叉感染风险，且部分产品未适配2020年发布的YY1116-2020标准（明确了一次性仪器的生物相容性、精度、使用要求等核心指标）。

符合新国标：一次性设计+高精度检测

此次研发的仪器严格遵循YY1116-2020标准，核心优势显著：

一是一次性使用，彻底避免交叉感染，契合临床“安全优先”需求；

二是高精度检测，张力误差仅±0.3N，可覆盖美容缝合（0.5-5N）、外科大手术（5-50N）等全场景；

三是全适配性，支持可吸收线、丝线、尼龙线等12种常见缝合线；

四是操作便捷，医护人员仅需3步即可完成检测，无需专业培训。

据参与技术验证的威夏科技实验室负责人透露，该仪器在模拟临床环境下的1200余次测试中，数据一致性达98.9%，细胞毒性、致敏性等生物相容性指标均远优于标准限值。

临床与产业双向赋能

临床端，某三甲医院普外科试点显示：使用该仪器后，术后伤口愈合不良发生率下降16%，患者平均住院日缩短1.3天；生产端，缝合线企业可将其用于出厂前抽样检测，确保每批产品张力符合临床需求，降低召回风险；监管端，该仪器为药监部门开展缝合线质量抽检提供了标准化工具。

推动行业技术升级

业内专家表示，该仪器打破了以往依赖进口或非标准产品的局面，推动我国缝合线张力检测技术与国际标准接轨。同时，一次性设计契合当前医疗器械“避免交叉感染”的发展趋势，将带动整个细分领域的技术迭代。

目前，该仪器已进入医疗器械注册审批流程，预计年内可实现临床推广。未来，其将进一步拓展至骨科、整形等专科领域，为提升医疗质量与患者安全贡献力量。