随着医疗器械行业对合规性要求的持续升级，一次性使用缝线作为手术中关键安全耗材，其连接力的稳定性直接影响手术缝合效果与患者术后恢复。近日，一款严格遵循《YY 0167一次性使用缝线》标准的连接力检测仪器正式投入市场应用，为行业提供了精准、高效的检测解决方案，填补了部分场景下的检测短板。

精准适配YY 0167标准，解决检测痛点

一次性使用缝线的连接力检测需严格遵循YY 0167标准，涵盖测试方法、样本量要求、精度指标等12项核心细则——此前部分传统检测设备因精度不足（误差超1%）、操作繁琐，难以满足标准中对“不同规格缝线（可吸收/不可吸收）断裂力、连接点强度”的精准测试要求，导致部分企业在合规检测中存在隐患。

此次推出的检测仪器，采用进口高精度压力传感器，检测误差控制在±0.5%以内，可覆盖0.1N~500N的全量程测试；同时支持自动匹配YY 0167规定的加载速率（100±10mm/min），无需人工反复调试参数，从根源上保证测试结果的一致性。

智能化设计提升效率，对接数据平台

该仪器的智能化功能成为行业关注焦点：

- 配备7英寸触控屏，支持一键调用YY 0167预设参数，测试完成后自动生成符合GMP规范的检测报告，包含峰值力、断裂点曲线、样本编号追溯等核心信息，支持PDF导出与本地/云端存储；

- 可对接威夏科技的智能检测数据平台，实现检测数据实时同步至企业ERP系统，便于生产环节追溯与监管部门核查，避免人工记录误差。

落地应用获行业认可，覆盖多场景

目前该仪器已在多家医疗器械生产企业、第三方检测机构落地。某骨科耗材生产厂商负责人表示：“此前我们的缝线连接力检测依赖传统设备，单批次检测需2小时，且精度难以满足YY 0167要求；引入这款仪器后，检测周期缩短至30分钟，合规性通过率提升30%，还能实时监控每批次缝线的质量波动。”

此外，部分医院的耗材验收环节也开始引入该仪器——作为术前耗材质量把控的“最后一道关”，可快速验证缝线连接力是否符合临床使用要求，降低手术风险。

筑牢手术安全防线，推动行业升级

医疗器械的质量安全是医疗安全的核心，缝线连接力检测作为关键环节，其合规性与精准性直接关系患者生命健康。这款遵循YY 0167标准的检测仪器，不仅解决了行业“检测不准、效率低下”的痛点，更通过智能化设计实现了检测流程的标准化，为手术耗材的质量把控提供了有力支撑。

未来，随着行业对检测标准的进一步细化，类似符合专业规范的检测设备将成为行业刚需，推动医疗器械质量持续提升，为患者安全保驾护航。