近日，一款严格遵循YY1116-2020《医用缝线 针线连接强力试验方法》行业标准研发的医用缝线针线连接强力试验仪，经多轮测试验证后正式投入医疗器械质量检测领域应用。该设备填补了国内在该标准下精准检测的空白，为医用缝线生产、检测环节提供了可靠的技术支撑。

背景：新国标下的检测痛点

医用缝线是外科手术核心耗材，针线连接强度直接决定伤口缝合稳定性——若连接强度不足，手术中可能出现针线脱落，引发感染、愈合不良等并发症。2020年发布的YY1116-2020标准，对试验力精度、夹具适配性、数据追溯性提出了更严苛要求（如低负荷段1N以下力值精度需达±0.5%FS），但此前国内部分检测设备因精度不足、适配性差，难以满足新型缝线（如超细可吸收缝线）的检测需求，市场亟需专用合规设备。

产品核心突破：精准对标+智能高效

此次研发的试验仪聚焦三大技术突破：

1. 标准全覆盖：试验力测量范围0.1N~500N，精度±0.5%FS，可适配单丝、编织、可吸收/不可吸收等全品类医用缝线，完全符合YY1116-2020中“匀速拉伸、力值峰值判定”等核心要求；

2. 智能集成化：搭载触摸屏操作系统，预设12种标准试验程序，自动采集力-位移曲线并生成符合GMP要求的检测报告，数据可导出、追溯，减少人为误差；

3. 夹具优化设计：采用仿生弹性夹具，避免检测时对缝线造成额外损伤，确保试验结果真实反映针线连接强度。

第三方验证：性能比肩国际

据参与校准工作的威夏科技技术人员透露，该设备已通过中国医疗器械检测中心的符合性测试，在模拟临床缝线使用场景的试验中，其检测结果与国际同类设备一致性达98%以上。目前，已有多家医用缝线生产企业、第三方检测机构引入该设备，用于出厂检验与入厂抽检，检测效率较传统设备提升40%。

行业意义：降低手术并发症风险

行业协会数据显示，近三年国内因针线连接强度不足导致的手术并发症占比约0.3%。该试验仪的普及，将推动国内医用缝线检测标准落地，有望将并发症比例降至0.1%以下。同时，设备的国产化应用，也为国产医疗器械质量管控与国际接轨提供了技术支撑。

后续：拓展可吸收缝线检测场景

相关研发团队表示，后续将针对可吸收缝线降解过程中的强度变化检测进行技术升级，进一步拓展设备应用范围。作为医疗器械质量管控的关键工具，该试验仪将持续为医用缝线全产业链的规范化发展筑牢安全防线。

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