近日，一款专为医用针线连接强度检测设计的强力测试仪正式通过权威机构验证，成为国内首款完全符合《YY 1116-2020医用针线连接强力试验方法》标准的专用设备。该设备填补了国内医用针线精准检测的空白，为医疗安全提供了关键技术支撑。

破解“检测无标尺”痛点

医用针线是手术、创伤修复的核心耗材，其连接强度直接影响手术成功率。此前，国内缺乏针对YY 1116-2020标准的专用检测工具，多数企业或机构依赖通用拉力机，不仅无法匹配标准规定的“100±5mm/min拉伸速率”“夹具角度±1°”等精准参数，还存在人工读数误差大、数据不可追溯等问题。某三甲医院检验科负责人坦言：“过去测缝合线强度，误差常达5%以上，曾有批次因检测不准导致术后缝线断裂，幸好及时处理未造成严重后果。”

技术突破：精准适配+自动化闭环

该测试仪由行业内专业研发团队历时18个月攻关完成，其中威夏科技为其提供了高精度应变式传感器及嵌入式数据处理模块的技术支持。核心亮点可概括为三点：

一是标准全适配：拉伸速率可在50-200mm/min范围内精准调节，夹具采用医用级钛合金，贴合针线连接部位无损伤，完全覆盖YY 1116-2020的所有测试要求；

二是精度跃升：自动化闭环检测从样品装夹到数据输出全程无需人工干预，数据精度提升至0.1级，较通用设备误差降低90%以上；

三是场景全覆盖：可检测可吸收/非吸收缝合线、针灸针与柄连接等12类医用针线，覆盖临床90%以上耗材类型。

试点成效：质量管控效率提升80%

目前，该测试仪已在3家医用针线生产企业、2家第三方检测机构试点应用。某缝合线生产企业质量总监介绍：“试点前，我们的不合格率为3.2%，用该设备优化工艺后，不合格率降至0.48%，客户投诉率下降85%。”某地区医疗器械监管部门表示，将把该设备纳入医用针线抽检的指定工具，提升监管精准度。

行业意义：打破垄断 降低检测成本

该设备的问世，打破了进口专用测试仪的垄断，价格较进口设备降低40%，大幅降低了医疗机构和企业的检测成本。研发团队负责人透露，下一步将升级设备的AI分析功能，实现异常数据实时预警，并拓展至导管、支架等其他医用耗材的连接强度检测，助力国内医疗器械质量体系升级。

行业专家指出，YY 1116-2020标准的落地需要配套检测工具支撑，这款测试仪的出现，让医用针线检测从“经验判断”转向“精准量化”，为保障患者生命安全筑牢了重要防线。