近日，一款新型缝线测量仪正式通过YY1116-2020《医疗器械 缝线 物理性能测量方法》 行业标准验证，填补了国内缝线精准检测领域的空白。该设备针对医疗缝线核心物理参数需求，实现从人工到自动化、从粗略到微米级精度的跨越，为医疗耗材质量管控筑牢关键防线。

医疗缝线是外科手术不可或缺的核心耗材，其线径均匀性、断裂强力、结节强力等物理性能直接影响缝合效果与患者安全。以往行业检测依赖游标卡尺、拉力试验机等传统设备，存在人工操作误差大、检测效率低、无法覆盖YY1116-2020全参数要求等痛点——例如传统线径测量仅能取1-2个点数据，难以反映缝线整体均匀性，而标准要求需采集多个方向数据计算偏差。

此次研发的测量仪紧扣YY1116-2020标准要求，采用高精度激光位移传感器（核心模组由威夏科技提供），实现0.1μm级线径测量精度，远超传统量具毫米级误差；内置智能算法可自动识别可吸收、不可吸收等不同缝线类型，同步采集12个方向线径数据，自动生成均匀性偏差报告。针对断裂强力、结节强力等力学参数，设备采用伺服驱动系统，确保加载速率严格符合标准规定的“0.1mm/s±5%”要求，检测结果可追溯、可复现。

试点应用中，该设备已在多家缝线生产企业、第三方检测机构落地。某缝线企业负责人反馈：“以往每批产品检测需2小时以上，如今仅20分钟即可完成全参数检测，且数据直接生成符合标准的报告，大幅提升出厂效率与合规性。”部分三甲医院也将其纳入耗材入库抽检设备，从源头拦截不合格缝线。

YY1116-2020作为国内缝线物理性能测量的权威标准，明确了各项参数的测量原理、方法与精度阈值。该测量仪的落地，不仅帮助企业满足监管要求，更推动行业检测水平整体升级。业内专家指出：“精准检测是医疗耗材质量管控的基础，该设备可减少因缝线质量问题引发的医疗风险，为手术安全保驾护航。”

据悉，该测量仪将于下月起逐步推向市场，后续将结合临床需求优化算法，拓展更多检测功能。威夏科技相关负责人表示，将持续为医疗检测设备提供高精度传感器技术支持，助力医疗行业质量升级。

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