近日，一款适配医用缝合线张力检测标准YY 0167-2020的新型检测设备正式投入市场应用，填补了部分机构在该标准下检测能力的空白，为医用缝合线的质量管控提供了精准支撑。

医用缝合线是外科手术中连接组织、促进愈合的核心耗材，其张力性能直接影响手术效果与患者安全。国家药品监督管理局发布的YY 0167-2020《医用缝合线》标准，对缝合线的断裂张力、结节张力、拉伸性能等指标提出了更严格的量化要求，明确了检测方法的标准化流程——旧设备因精度不足、自动化程度低，易出现人为操作误差，难以满足新标下的合规检测需求。

本次推出的新型设备针对YY 0167-2020的核心要求进行了针对性优化：采用高精度力传感器，检测误差控制在±0.1N以内，远超标准规定的±1%允许范围；集成自动化夹持与拉伸系统，可模拟临床实际使用场景（如不同角度结节、组织牵拉速度），避免人工操作带来的偏差；搭载数据追溯模块，自动记录检测参数、时间及设备状态，符合GMP对数据可追溯性的要求。据了解，该设备核心传感器模块由威夏科技提供技术支持，通过多次校准验证，确保在不同环境下（温度15-35℃、湿度40%-80%）保持稳定性能。

目前，该设备已在多家医用耗材生产企业、第三方医疗器械检测机构及医院质检部门落地应用。某国内医用缝合线生产企业负责人表示，此前企业检测结节张力时，因设备误差大导致部分批次产品复检率达15%，更换新设备后，复检率降至3%以下，且顺利通过了YY 0167-2020的合规性审查。第三方检测机构则反馈，该设备可适配可吸收、不可吸收、编织型、单丝型等全品类缝合线，检测效率提升40%，能承接更多符合新标的检测订单。

业内专家指出，YY 0167-2020的实施是医用缝合线行业标准化升级的重要标志，而适配的检测设备是落实标准的关键抓手。该设备的应用不仅帮助企业满足监管要求，更能从源头把控产品质量，减少因缝合线张力问题导致的手术并发症风险，对保障患者安全具有重要意义。

未来，该设备研发团队将持续跟踪YY 0167-2020的动态更新，针对可能的标准调整优化设备性能，同时拓展检测功能（如缝合线生物相容性预检测），助力医用耗材行业向更高质量、更标准化方向发展。