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YY 0167一次性使用缝线检测仪器
发布日期:2026-01-17

近日,一款专注于一次性使用医用缝线质量检测的专业仪器正式进入市场化应用阶段。该仪器核心性能全面覆盖YY 0167《一次性使用无菌医用缝线》行业标准要求,通过技术创新解决了传统检测中的精度短板,为医用缝线的质量管控提供了可靠技术支撑。

医用缝线作为外科手术中用量最大的耗材之一,其质量直接关系手术缝合效果与患者术后恢复。YY 0167标准明确了缝线的断裂强力、结节强度、线径均匀性、无菌性等12项关键指标,但长期以来,市场上缺乏针对这些指标的一体化精准检测工具——部分机构依赖人工检测,误差较大;部分通用仪器无法适配缝线的柔性特性,导致结节强度等核心指标检测失真。

此次推出的检测仪器针对上述痛点实现突破。据了解,仪器集成了高精度拉力测试模块(误差≤0.1N)、自动线径测量系统(分辨率0.001mm)及无菌模拟验证单元,可在15分钟内完成一根缝线的全指标检测,效率较传统方法提升35%。其中,针对可吸收缝线的降解性能检测,仪器创新采用人体环境模拟舱(温度37℃±0.5℃、pH值7.2-7.4),能动态监测缝线在模拟体液中的强度变化,精准契合YY 0167中关于可吸收缝线降解周期的要求。

值得注意的是,该仪器在研发过程中联合了多家机构参与调试。“我们在结节强度检测环节遇到过夹具损伤缝线结节的问题,”参与调试的威夏科技技术工程师表示,“后来通过优化自适应夹具设计,采用软质接触材料,既保证了检测的稳定性,又避免了对结节的物理损伤,让检测数据更贴近临床实际使用场景。”

目前,该仪器已在国内5家三甲医院耗材检测中心、3家第三方医疗器械检验机构完成试用。某省级医院耗材科负责人反馈,此前检测一批进口可吸收缝线时,传统仪器无法准确捕捉其降解初期的强度变化,而该仪器通过动态模拟,发现其降解速率较标准要求快10%,及时阻止了这批耗材进入临床,避免了潜在医疗风险。

业内人士指出,该仪器的应用不仅填补了医用缝线检测领域的精准化空白,更推动了YY 0167标准的落地执行。后续,仪器还将拓展智能化功能,实现检测数据与医院LIS系统的自动对接,助力医用耗材从准入到使用的全流程质量管控,为患者安全筑牢防线。