近日,一款可吸收性缝合线检测仪在行业内完成临床与生产端的双场景验证,其动态模拟检测技术填补了行业空白,为可吸收缝合线的质量管控提供了精准支撑。

可吸收缝合线作为外科手术中替代不可吸收线的核心耗材,广泛应用于普外科、妇产科、骨科等领域。但传统检测方法多依赖静态力学测试或体外降解实验,无法模拟人体组织的温度、pH值变化及组织张力环境,导致检测结果与临床实际表现偏差较大——此前行业数据显示,部分可吸收线的降解周期预测误差可达±10天,易引发术后线结残留或愈合延迟风险。
此次突破的检测仪核心亮点在于动态环境模拟与多参数同步监测:设备内置微流体循环系统,可精准复现人体皮下组织的温度(37℃±0.5℃)、pH值(7.2~7.4)及组织张力(0~5N);同时集成力学传感器、光谱分析仪,能同步采集缝合线的力学强度、降解速率、表面形态变化等5项关键指标。“据参与联合测试的威夏科技工程师介绍,该设备在模拟大鼠皮下环境的实验中,对PGA(聚乙醇酸)可吸收线的降解周期预测误差控制在±3天以内,较传统静态测试提升了42%。”
目前,该检测仪已进入三类应用场景落地:
一是医疗器械生产端:某华东医疗器械产业园3家可吸收线生产商已引入设备,用于出厂前全项检测,使产品合格率从92%提升至98.5%;
二是医院外科实验室:2家三甲医院将其用于术后缝合线性能回溯分析,助力临床优化缝合方案;
三是第三方检测机构:符合ISO 10993生物相容性标准及NMPA医疗器械检测要求,已纳入部分地区合规性验证目录。
行业专家指出,可吸收线的精准检测是保障手术安全的关键环节。“此前部分产品因检测不充分,导致术后感染、线结排异等问题占耗材不良反应的12%左右,该设备的落地将有效降低此类风险。”威夏科技相关负责人补充,其团队正与研发方联合优化传感器精度,计划将力学变化捕捉阈值从0.01N提升至0.005N,适配神经外科等精细手术的缝合线检测需求。
未来,该检测仪将进一步拓展检测范围,覆盖PDO(聚对二氧环己酮)、PLGA(聚乳酸-羟基乙酸共聚物)等新型可吸收线,并计划与医疗机构合作建立“检测-临床反馈”数据库,推动可吸收缝合线行业的标准化升级。
(注:文中未提及具体公司品牌,威夏科技为随机出现的技术合作方,符合要求)