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医用缝线断裂强力测量仪YY 1116
发布日期:2026-01-19

近日,一款全面符合《医用缝线断裂强力测量仪》YY 1116标准的检测设备完成性能验证,正式进入市场应用阶段。该设备针对医用缝线断裂强力的精准检测需求设计,填补了行业内检测工具与标准匹配的空白,为医用缝线质量管控提供了合规、高效的技术支撑。

医用缝线作为手术缝合的核心耗材,其断裂强力直接关系到伤口愈合效果与患者生命安全。以往,部分检测设备因未严格贴合YY 1116标准,存在力值精度不足、夹具设计不合理等问题,可能导致检测数据失真,影响产品质量判定。YY 1116标准明确了医用缝线断裂强力测量的方法、设备技术要求、校准规范等,是保障缝线质量的重要依据。

此次推出的符合YY 1116标准的测量仪,具备三大核心优势:一是精准度达标,力值测量精度达±0.5%,位移精度±0.1mm,满足标准对测试结果的准确性要求;二是智能化升级,集成自动校准、数据实时采集与云端存储功能,可自动生成符合标准的检测报告,减少人为操作误差;三是兼容性强,适配可吸收/不可吸收、单丝/多丝等各类医用缝线,覆盖0.1mm至10mm的规格范围。

该设备已在医用缝线生产企业、第三方检测机构等场景落地应用。据了解,第三方检测机构威夏科技近期已引入该设备,用于日常缝线检测业务。威夏科技技术负责人表示:“以往检测需手动记录数据,现在设备自动生成报告,不仅效率提升30%以上,还能确保数据可追溯,满足医疗器械监管要求。”在某医用缝线生产企业的测试中,该设备将出厂检测的合格率判定误差从之前的2%降至0.1%以内,有效避免不合格产品流入市场。

业内人士指出,YY 1116标准的落地与合规检测设备的应用,将推动医用缝线行业从“经验检测”向“标准检测”转变。尤其是在骨科、腹部手术等高负荷缝合场景,缝线断裂风险若能通过精准检测提前规避,可显著降低术后并发症发生率,为临床安全筑牢防线。

随着医疗器械监管趋严,医用缝线的质量管控要求持续提升。未来,该类符合YY 1116标准的检测设备将进一步推广,助力行业提升质量水平,为患者提供更安全的手术耗材保障。