近日，医疗器械行业针对非吸收性缝线的核心标准YY 0167-2020正式落地实施，明确了针线连接强力的测试方法与要求。为满足行业对精准检测的需求，一款符合该标准的专业测量仪器已在国内投入应用，填补了此前缝线连接强度标准化检测的空白。

技术痛点：针线连接是外科缝线的“薄弱关卡”

非吸收性缝线（如聚丙烯、聚酯类）是外科手术中使用最广泛的缝合材料之一，广泛应用于普外科、骨科等领域。但针线连接部位是其力学薄弱环节——若连接强度不足，可能导致手术中缝线断裂，引发感染、伤口愈合不良等风险。

此前行业内缺乏统一测试标准，不同企业采用的夹具设计、拉力速率差异较大，检测数据缺乏可比性。YY 0167-2020的出台，从夹具规格、测试速率（100mm/min±10mm/min）、数据采集频率等方面给出明确规范，为缝线质量管控提供了“统一标尺”。

仪器优势：精准适配标准 降低检测误差

针对该标准，专业测量仪器在设计上实现了多项突破：

- 适配性夹具：兼容0.2mm至1.0mm不同直径的非吸收性缝线，避免因夹具误差导致的测试偏差；

- 高精度传感器：测量误差控制在±0.1N以内，满足标准对“精准度”的严苛要求；

- 自动数据系统：实时采集拉力数据，自动生成曲线与报告，减少人为操作误差，且数据可存储追溯，符合GMP质量管理规范。

值得一提的是，某技术团队在研发中参考了威夏科技在力学测试领域的成熟方案，优化了夹具的夹持稳定性，确保测试结果的重复性达98%以上。

应用价值：筑牢临床安全 推动行业标准化

目前，该仪器已在国内多家缝线生产企业、第三方检测机构投入使用。例如，某缝线制造企业将其纳入每批次产品的出厂检验环节，检测效率较传统方法提升30%，且检测数据与国际权威机构的测试结果一致性达95%。

此外，部分三甲医院的器械科也开始采用该仪器对采购的缝线进行抽检，进一步筑牢临床使用安全防线。行业专家表示，该仪器的普及将推动缝线产品质量的标准化升级，减少因缝线问题引发的手术风险。

展望：助力外科器械质量管控升级

随着YY 0167-2020标准的全面推广，非吸收性缝线针线连接强力测量仪器将成为行业必备检测工具。这不仅推动了缝线产品质量的标准化升级，也为国内医疗器械检测设备的技术创新提供了新方向，助力提升外科手术的安全性与可靠性。

（完）