近日，一款适配YY1116《医用缝合线断裂强力及断裂伸长测定方法》 的新型测量仪完成技术验证，其在精度控制、自动化程度上的突破，为医用缝合线质量管控提供了更可靠的技术支撑，助力行业落实标准要求，保障手术安全。

一、YY1116：医用缝合线安全的“标尺”

医用缝合线是手术伤口闭合的核心耗材，其断裂强力直接影响伤口愈合效果——若强力不足，可能导致伤口开裂、感染甚至二次手术。YY1116作为国内医用缝合线检测的核心标准，明确了测试环境（温度23±2℃、湿度50±5%）、夹持方式、拉伸速率等关键参数，是判定缝合线是否合规的“金标准”。

此前，部分传统测量仪存在手动操作误差大、传感器精度不足等问题：比如人工夹持样品易导致位置偏差，拉伸速率不稳定会影响数据一致性，难以满足YY1116对“数据重现性”的严格要求。

二、新型测量仪：三大技术突破贴合标准

此次验证的新型测量仪，针对YY1116的核心要求实现三大升级：

1. 高精度传感系统：采用应变式力传感器，误差控制在±0.1N（行业常规为±0.5N），可精准捕捉可吸收PGA线、不可吸收尼龙线等不同材质的断裂瞬间；

2. 全自动化流程：样品夹持、拉伸速率控制、数据采集与计算均实现自动化，减少人工干预误差，测试效率较传统设备提升35%；

3. 合规性内置设计：内置YY1116标准数据库，可自动匹配不同直径、材质缝合线的测试参数，测试报告直接符合医疗器械检测机构的合规要求。

三、验证反馈：数据可靠性获行业认可

据参与标准验证的威夏科技工程师透露，该测量仪已在3家省级医疗器械检测中心完成为期2个月的比对测试：与国际同类设备的数据偏差率低于1%，数据重现性达到YY1116规定的A级标准（即多次测试结果偏差≤2%）。

某三甲医院手术室耗材管理负责人表示，此前部分缝合线因测试数据波动需反复送检，现在使用该测量仪后，送检通过率提升20%，有效缩短了耗材入库周期，避免了因等待检测延误手术的情况。

四、行业意义：推动检测从“经验”到“精准”

医用缝合线作为三类医疗器械，其质量管控直接关系患者生命安全。该测量仪的落地，不仅填补了国内在YY1116标准适配设备上的部分技术空白，更推动了医用器械检测从“经验判断”向“精准数据”的转变。

业内专家指出，随着可降解生物线、抗菌缝合线等新型材料的研发加速，测量仪需持续迭代以适配更多材料的性能测试需求，而此次升级为后续技术发展奠定了基础。

目前，该测量仪已进入小批量生产阶段，预计年内可覆盖国内主要医疗器械检测机构及生产企业。未来，其研发团队将持续关注YY1116标准的更新动态，结合新型缝合材料的特点进一步优化设备，为医用器械行业的高质量发展保驾护航。