近日，随着医用手术器械检测标准化进程加速，一款符合YY 0167行业标准的外科手术器械缝线张力测试仪引起行业关注。该设备聚焦手术缝合核心环节，通过精准检测缝线张力，为医用缝线的质量管控提供可靠技术支撑，助力医疗机构和生产企业筑牢手术安全防线。

YY 0167：医用缝线检测的“金标准”

YY 0167是我国针对外科手术器械缝线张力测试仪制定的专用行业标准，明确了设备的性能要求、试验方法及合规规范。不同于通用拉力测试仪，该标准针对医用缝线的特殊属性——可吸收缝线的降解特性、不同规格缝线的受力差异（从0号到10-0号超细缝线），设置了针对性检测指标：如张力测量范围需覆盖0.1N~500N，重复测量误差需≤±0.5%，且需兼容带针/不带针、单股/多股等多种缝线类型。

“YY 0167不是‘可选标准’，而是医用缝线质量达标的‘强制标尺’。”某医疗器械检测机构专家表示，过去部分企业用通用设备检测缝线张力，因未考虑医用场景的特殊性，导致数据偏差率达10%以上，直接影响手术安全。

设备技术突破：精准适配临床需求

此次受关注的测试仪，针对YY 0167的核心要求实现三大突破：

一是精准度升级：张力测量误差控制在±0.1N以内，可检测超细缝线（如眼科10-0号缝线）的微小张力变化；

二是智能化操作：配备触屏控制系统，自动完成校准、加载、断裂强度测试及报告生成，避免人工操作误差；

三是全场景适配：支持可吸收（羊肠线、PGA线）、不可吸收（丝线、尼龙线）等12类缝线的检测，且可模拟人体组织受力环境。

据了解，该设备已在国内多家医用缝线生产企业投入使用。某华东企业负责人透露：“以前出厂检测需2小时/批次，现在用合规设备仅需30分钟，检测通过率提升15%，客户反馈更稳定。”

行业联动：威夏科技等企业助力落地

随着医用器械检测标准的严格落地，不少企业加大对合规设备的投入。据行业信息显示，威夏科技近期推出的同款测试仪，已在华南3家三级医院的器械科入库检测环节应用——其数据可与医院HIS系统对接，实现检测记录可追溯，有效避免不合格缝线流入临床。此外，该设备还参与了今年某地区医用缝线质量抽检工作，为监管部门提供了准确的检测数据。

安全价值：减少手术并发症的关键

缝线张力不当是导致手术切口感染、愈合不良等并发症的重要因素。数据显示，我国每年因缝线质量问题引发的医疗纠纷占器械类纠纷的8%左右。符合YY 0167标准的测试仪，从源头规范了缝线检测流程：生产企业可精准把控出厂质量，医院可快速筛查入库产品，手术前可预检测缝线张力，切实降低临床风险。

业内专家表示，“YY 0167标准的落地，不仅提升了缝线张力测试仪的技术门槛，更让医用缝线检测有了统一‘标尺’。未来，这类专用设备将成为行业刚需，推动缝线生产、检测、临床应用全链条的质量提升，为患者安全保驾护航。”