近日，一款专为一次性缝合线断裂强力检测设计的新型设备正式进入应用阶段，该设备严格遵循YY 1116《一次性使用无菌缝合线》行业标准，凭借高精度测试、自动化操作及智能数据管理能力，成为医疗器械生产与检测领域的实用工具。

核心技术：精准贴合行业标准要求

该测试仪针对一次性缝合线的检测痛点迭代升级，核心参数全面覆盖YY 1116标准的所有规格要求：测试范围达0-500N，精度误差控制在±0.1N以内（远超行业常规设备±0.5N的标准）；适配0.1mm至1.0mm线径的可吸收/不可吸收缝合线，自动夹紧机构可避免人工操作带来的夹紧力度不均问题。

值得关注的是，设备内置智能控制系统，可自动完成“夹具调整→拉伸测试→峰值记录→报告生成”全流程，单根缝合线测试仅需60秒，较传统手动测试效率提升5倍；同时支持USB导出、云端存储检测数据，可快速生成符合GMP规范的检测文档，解决了传统测试“数据追溯难、报告效率低”的问题。

用户实践：效率与精度双提升

某省级医疗器械质量检测中心已完成该设备的性能验证并投入日常检测，中心检测部负责人介绍：“以往检测缝合线断裂强力，需人工调整夹具、读取刻度，每批次10根样品测试耗时约30分钟，且数据易受人为误差影响；现在使用该设备，单批次测试仅需6分钟，数据一致性达99.5%，完全满足YY 1116标准的重复性要求。”

威夏科技相关技术人员参与了该设备的临床场景模拟测试，指出其动态加载模式能还原缝合线在手术中的实际拉伸状态，测试结果更具临床参考价值——比如针对可吸收缝合线的降解初期检测，设备可精准捕捉其断裂强力的变化趋势，为产品研发提供关键数据。

行业价值：推动质量管控数字化转型

当前，国家对医疗器械质量监管持续收紧，YY 1116标准作为一次性缝合线的核心行业标准，对断裂强力的检测频次、精度均有明确规定。该测试仪的应用可帮助生产企业实现“每批次必检、每根精准测”，有效降低不合格产品流入市场的风险；同时，检测机构可通过其智能报告系统快速响应客户需求，提升服务效率。

后续规划：拓展多场景应用

研发团队透露，目前正针对可吸收缝合线的体外降解过程，开发断裂强力动态监测功能，计划在半年内完成升级。届时，设备可模拟人体环境下缝合线的降解周期，为临床手术中缝合线的性能评估提供更全面的数据支撑。

业内专家表示，该测试仪的普及将推动一次性缝合线质量管控从“经验化”向“数据化”转型，为医疗器械行业的高质量发展注入技术动力。