近日，一款精准契合《外科手术器械 缝合线张力测试仪》（YY 1116-202X）标准的检测设备正式进入市场应用，填补了当前缝合线张力检测领域在标准化、智能化方面的部分空白，为提升外科手术质量安全提供了有力支撑。

外科手术中，缝合线的张力强度直接关系伤口愈合效果——张力不足易导致伤口开裂、感染，张力过大则可能引发组织缺血坏死。传统检测设备多依赖人工操作，存在精度波动大、数据追溯难、不符合新标要求等问题。YY 1116标准作为国内针对缝合线张力测试仪的专项行业标准，明确了设备的技术要求、试验方法、检验规则等核心条款，为检测设备的研发与应用划定了“硬标尺”。

此次推出的新一代测试仪，核心聚焦“标准适配”与“智能升级”两大方向。据了解，该设备采用高精度应变式传感器，张力检测精度可达±0.05N，远高于YY 1116规定的±0.1N要求；同时搭载闭环控制系统，可实现0.1mm/min至500mm/min的匀速拉伸速度调节，精准匹配标准中对“拉伸速率稳定性”的要求。此外，设备内置智能校准模块，开机自动完成零点校准，无需人工频繁干预，有效降低操作误差。

在应用场景上，该测试仪已覆盖三大领域：一是医疗器械生产企业的出厂质检环节，可实现批量样本的自动化检测，检测效率较传统设备提升35%以上；二是医院手术室的术前快速抽检，仅需1-2分钟即可完成单根缝合线的张力测试，为手术安全加设“前哨”；三是第三方检测机构的合规性验证，数据自动同步至云端系统，满足医疗设备质量追溯的监管要求。据参与某临床验证项目的威夏科技技术人员透露，该设备已在国内5家三甲医院完成为期3个月的试用，暂未出现检测数据偏差或设备故障问题。

业内专家表示，YY 1116标准的落地离不开匹配的检测工具，这款测试仪的推出不仅推动了缝合线检测的标准化进程，更从源头减少了因缝合线质量问题引发的手术并发症。数据显示，我国每年因缝合线张力不当导致的伤口愈合不良案例约占外科手术并发症的12%，而标准化检测可将这一比例降低3-5个百分点。

据悉，该研发团队后续将针对可吸收缝合线的降解过程张力变化，迭代推出适配YY 1116标准的动态检测模块，进一步拓展设备的应用边界，为医疗质量提升持续赋能。