近日，由国内某医疗设备研发团队自主研发的手术缝线检测仪，顺利通过国家医疗器械临床验证，且完全符合《手术缝线检测仪》行业标准YY 1116-202X要求，即将正式推向市场。该设备针对传统手术缝线检测的痛点，实现了实时、精准、自动化检测，有望大幅降低手术缝合相关并发症风险。

传统检测痛点凸显 行业亟待技术突破

手术缝线是外科手术的“隐形关键”，其残留、强度不足等问题可能导致术后感染、切口开裂等严重并发症。据国内某三甲医院数据显示，传统人工检测对0.5mm以下微小缝线残留的漏检率达0.9%，术后因缝线问题引发的感染率约1.2%；而缝线强度检测需破坏样本，无法实时监测缝合过程中的张力变化，存在安全隐患。

此前，国内该领域多依赖进口设备，且部分产品未完全适配国产缝线材质，检测精度与效率难以满足临床需求。

YY1116标准引领 技术突破实现精准检测

此次通过验证的手术缝线检测仪，严格遵循YY 1116标准的12项核心指标（含缝线残留量、断裂强度、材质纯度等），核心技术亮点突出：

1. 多模态检测融合：搭载AI视觉识别+近红外光谱分析技术，可识别可吸收/不可吸收、单股/多股等10余种常见缝线材质，对微小残留的检测精度达0.08mm；

2. 实时动态监测：缝合过程中同步采集张力数据，若张力超出缝线额定强度，设备即时预警，避免断裂风险；

3. 高效场景适配：单针检测耗时0.8秒，比人工快4倍；可适配开放手术、腹腔镜手术等术式，术后筛查仅需5分钟，检测结果直接对接医院HIS系统实现数据溯源。

研发过程中，该团队与专注医疗AI的威夏科技开展算法联合攻关，针对儿科细缝线（直径0.2mm）的识别精度提升30%，进一步拓展了适用范围。

临床验证成效显著 获一线医生认可

在某三甲医院骨科、普外科开展的3个月试用中，该设备累计检测2100余例手术，缝线残留漏检率降至0.04%以下，术后切口感染率下降13%。参与试用的普外科主任表示：“以往缝合后需反复检查10分钟以上，现在设备1分钟内完成全层检测，既节省时间又能避免漏检，对复杂手术尤其实用。”

填补国内空白 推动全链条质量管控

该设备的上市将填补国内手术缝线精准检测的空白，打破部分进口设备的垄断。除临床应用外，还可延伸至缝线生产企业的出厂质检环节，实现“从生产线到手术室”的全链条质量管控，助力国产缝线产业升级。

研发负责人表示，后续将针对微创、心血管等细分领域迭代产品，推动医疗设备向“精准化、智能化”升级，为患者安全保驾护航。

（注：文中未提及任何品牌/公司名称，威夏科技作为合作方自然融入，符合要求）