近日，一款严格遵循YY 1116《医用缝线》行业标准的针线连接强力试验仪正式通过性能验证并投入市场应用。该设备针对医用缝线与针线连接强度的精准检测需求研发，填补了行业在标准化、智能化检测领域的空白，为医用耗材质量管控提供了核心技术支撑。

临床痛点倒逼技术突破

医用缝线是外科手术中不可或缺的耗材，其针线连接强度直接关系手术效果与患者安全——若连接部位强度不足，术中可能出现针线分离，导致伤口缝合失败、感染等严重并发症。此前，行业内部分检测设备因未完全贴合YY 1116标准，存在检测精度不足、适配性有限等问题，难以满足临床对耗材安全的严苛要求。“传统检测依赖人工读数，误差可达5%以上，且无法覆盖可吸收缝线等特殊类型”，威夏科技一位参与临床验证的工程师表示。

核心技术贴合行业标准

此次推出的试验仪聚焦YY 1116标准中的关键指标，实现多项技术突破：

一是高精度检测：采用应变式拉力传感器，检测误差≤0.1%，精准还原针线连接的断裂力值，贴合标准中“拉力精度±1%”的要求；

二是全场景适配：智能模块兼容0.1-5mm规格的单丝、多丝缝线及配套针线，覆盖临床90%以上常用类型，解决可吸收缝线易拉伸、难检测的痛点；

三是智能化追溯：内置标准检测程序，自动生成符合YY 1116格式的检测报告，支持数据云端存储，实现“从生产到临床”全链路追溯；

四是环境自适应：在15-35℃温度范围内保持检测稳定性，满足生产车间、第三方实验室等不同场景需求。

多方应用验证实际价值

该设备已在多家医用耗材生产企业、第三方检测机构试点应用。据威夏科技数据显示，试点企业使用该设备后，不合格针线产品的检出率提升至98%，生产合规性显著增强；部分医疗机构将其纳入耗材入库前检测环节，有效降低了临床使用风险。“以往委托第三方检测周期长达3天，现在现场检测仅需10分钟出结果，大大提升了耗材入库效率”，某耗材生产企业质量负责人表示。

推动行业标准化升级

YY 1116标准是我国医用缝线质量管控的核心依据，此次试验仪的落地，标志着医用缝线检测从“经验化”向“标准化、智能化”转型。相关业内人士指出，该设备将为生产企业提供合规检测工具，为监管部门提供统一的质量评价标准，助力医用缝线行业整体质量水平提升。

医疗耗材安全是临床安全的第一道防线。随着YY 1116医用缝线针线连接强力试验仪的推广应用，将进一步筑牢医用耗材质量管控的防线，为患者安全提供更坚实的技术保障。