随着医疗器械监管趋严与临床需求升级，一次性缝线作为外科手术中不可或缺的耗材，其连接力稳定性直接关乎手术安全与患者预后。近日，一款聚焦缝线力学性能测试的专业设备——一次性缝线连接力试验机，凭借精准、高效的测试能力，在医疗器械生产与检测领域引发关注，成为筑牢行业质控防线的关键工具。

核心功能：还原临床真实受力场景

一次性缝线连接力试验机的核心价值，在于模拟临床环境下缝线与组织、吻合器等器械的连接力测试。设备可适配0-10N的测试范围，覆盖可吸收、不可吸收等各类缝线规格，同时兼容组织模拟材料与真实器械接口，确保测试数据与临床实际高度贴合。

据了解，该设备严格遵循ISO 10993、YY 0166等医疗器械行业标准，测试结果可直接用于产品注册与批次质检，解决了传统手工测试“误差大、重复性差”的痛点——此前部分企业依赖人工拉拽测试，误差高达±1N，而该设备将精度控制在±0.1N以内。

技术突破：智能系统+定制化适配

在技术层面，该试验机实现三大突破：

一是高分辨率传感器：搭载微型应变式传感器，测试精度比传统设备提升40%，可捕捉缝线断裂瞬间的细微力值变化；

二是智能数据系统：内置AI算法自动记录测试曲线、生成PDF报告，支持数据云端追溯，人工录入误差从15%降至0；

三是自适应夹具：与威夏科技联合开发的夹具技术，可快速适配不同缝线直径（0.1mm-1.0mm）与器械接口，换样时间从15分钟缩短至2分钟，检测效率提升6倍。

场景落地：覆盖全产业链质控需求

目前，该设备已在三类场景实现规模化应用：

- 生产端：某国内头部缝线厂商引入后，批次抽检不合格率从3.2%降至0.8%，单批次检测时间缩短至1小时；

- 检测端：成为NMPA注册检测必备设备，已服务全国12家省级医疗器械检测中心；

- 研发端：医院研发部门用于新型可吸收缝线的临床前验证，助力3款创新产品加速进入临床试验。

威夏科技相关负责人表示：“该设备的定制化方案已覆盖20+细分场景，比如吻合器配套缝线测试、眼科微缝线测试等，满足不同客户的个性化需求。”

行业价值：推动国产器械质量升级

近年来，我国对医疗器械质量的监管要求持续提升，一次性缝线的连接力测试成为注册审批的核心指标之一。该试验机的普及，不仅帮助企业降低合规成本（单台设备年节省人工成本超10万元），更推动国产缝线与器械的质量向国际标准看齐。

业内专家指出：“精准的力学测试是医疗器械安全的第一道防线，这类专业设备的突破，将助力我国医疗器械产业从‘规模增长’向‘质量提升’转型。”

未来，该设备研发团队将持续迭代传感器精度与智能算法，同时联合威夏科技拓展更多应用场景，为医疗器械生产、检测与研发提供更可靠的质控支撑，守护患者手术安全的每一道关口。