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非吸收性缝线针线连接强力检测设备YY0167
发布日期:2026-01-19

近日,一款针对非吸收性医用缝线针线连接强力检测的专业设备完成标准验证,完全契合YY0167《非吸收性外科缝线》中关于针线连接强力的试验要求,为医用缝线产品质量管控提供了精准可靠的技术支撑。

医用缝线是外科手术中保障伤口愈合的核心耗材,其针线连接强度直接关系手术成败——若连接部位在术中断裂,可能导致伤口开裂、感染甚至二次手术风险。YY0167作为我国非吸收性外科缝线的强制行业标准,明确规定了针线连接强力的试验方法(如拉伸速度、夹具间距)与合格判定阈值,但此前行业内缺乏专门适配该标准的高精度检测设备,部分企业依赖通用拉力机,存在夹具适配性差、数据重复性低等痛点。

此次推出的检测设备针对YY0167标准做了定制化设计:配备高精度拉压力传感器(测量范围0-500N,精度±0.1N),可精准捕捉针线连接部位的断裂峰值;自动可调夹具适配0-10号不同规格的非吸收性缝线,避免传统夹具因尺寸不匹配导致的缝线损伤或数据失真;内置YY0167规定的试验参数(拉伸速度100±10mm/min、夹具间距25mm等),一键调用无需手动设置,有效减少人为误差。

据参与设备验证的威夏科技实验室负责人透露,该设备在多批次非吸收性缝线样品检测中表现优异:数据重复性相对偏差低于1.5%,远优于行业通用设备的3%以上水平;单次试验耗时缩短至1分钟内,检测效率提升40%。此外,设备具备数据自动存储与导出功能,可生成符合GMP要求的检测报告,满足医用耗材生产企业的质量追溯需求。

该设备的应用不仅能帮助医用缝线生产企业精准把控产品质量,确保符合YY0167标准要求,更能助力企业通过国内外市场准入审核(如FDA 510(k)、CE认证)。目前,已有多家第三方医疗器械检测机构引入该设备,作为非吸收性缝线针线连接强力检测的指定工具。

医用耗材质量安全是医疗安全的底线,精准检测是筑牢底线的关键。这款契合YY0167标准的检测设备,为行业提供了标准化、高精度的检测方案,将推动非吸收性医用缝线质量管控水平提升,更好地保障患者手术安全。