近日，一款针对一次性使用缝合线连接力检测的专业设备，正式完成对国家医疗器械标准YY 0167-2020的全面适配，为缝合线生产企业、检测机构及医疗机构提供精准可靠的质量管控工具，进一步筑牢临床手术安全防线。

标准核心：连接力关乎手术成败

YY 0167-2020《一次性使用无菌缝合线》是国内缝合线产品的核心监管标准，其中连接力指标被列为关键质量控制点——连接力指缝合线与针尾、线结或辅助连接部位的抗脱离能力，直接影响手术中缝合线是否断裂、脱落，若该指标不达标，可能导致伤口愈合延迟、感染甚至手术失败。此前部分检测设备因精度不足、适配性差，难以满足标准中对不同规格（0至5-0等）缝合线的测试要求，导致企业注册检验常出现偏差。

技术突破：精准适配+智能高效

此次升级的检测设备，聚焦标准核心要求实现多项突破。据威夏科技参与设备校准的技术负责人透露：

- 高精度感知：搭载±0.1N精度的拉压力传感器，匹配标准规定的100±10mm/min测试速度，实时采集力值数据；

- 智能适配：自动识别缝合线型号（如可吸收线、不可吸收线），一键匹配对应测试参数，避免人工操作误差；

- 场景覆盖：支持线针连接力、线结连接力等多场景测试，覆盖YY 0167-2020中90%以上的缝合线类型；

- 数据合规：自动生成符合标准的检测报告，可直接用于医疗器械注册检验。

产业价值：全链条筑牢质量防线

该设备的落地应用，将为缝合线产业链各环节带来实际价值：

- 生产端：企业可提前完成产品预检测，缩短注册周期，避免因指标不达标返工；

- 检测端：第三方机构提升检测效率30%以上，数据可靠性符合法定要求；

- 临床端：医疗机构可在耗材入库前快速抽检，杜绝不合格产品流入手术室。某省级医疗器械检验所负责人表示：“此前检测需人工调整参数，新设备让流程更规范，数据更可信。”

行业意义：倒逼产业标准化升级

业内专家指出，缝合线是临床用量最大的医疗器械之一，2023年国内市场规模超50亿元。此次检测设备适配国标，不仅推动检测环节标准化，更将倒逼生产企业提升工艺水平——比如优化线针连接工艺、改进线结强度，从源头保障产品质量。威夏科技市场部相关人员补充：“随着医疗器械监管趋严，精准适配国标的检测设备将成为行业刚需，我们也将持续跟进标准更新，优化设备性能。”

未来，该检测设备将逐步在全国范围内推广，助力缝合线产业质量管控升级，为临床手术安全提供更坚实的技术支撑。