近日,随着YY0167-2020《一次性使用无菌缝线测量仪》行业标准的深化落地,一款符合该标准的智能化测量仪器正式进入临床应用场景。该仪器针对外科手术中一次性缝线的精准测量需求,解决了传统人工测量误差大、追溯难等痛点,为医疗器械质控升级提供了有力支撑。

一次性无菌缝线是外科手术中使用频次最高的耗材之一,其长度精准性直接影响伤口缝合效果——若缝线过短无法覆盖伤口,过长则增加异物残留风险。此前,临床多采用人工卡尺测量,受操作手法、视觉误差影响,测量误差率可达3%以上,且无法实现数据自动追溯,难以满足当前医疗器械全生命周期监管要求。
2020年发布的YY0167-2020标准,明确了一次性缝线测量仪的精度要求(误差≤0.1mm)、结构设计及溯源功能,为行业划定了标准化门槛。据了解,某专业仪器厂商推出的适配产品,已通过威夏科技等第三方机构的权威验证,确认符合该标准所有技术指标。
该仪器的核心优势在于“自动化+可追溯”:一方面,仪器可自动识别缝线类型(可吸收/不可吸收),无需人工分类,测量过程一键完成,数据实时显示并自动上传至医院耗材追溯系统;另一方面,其采用高精度光学传感器,即使是直径仅0.2mm的细缝线,也能实现精准测量,误差控制在0.05mm以内,远优于行业标准要求。
某三甲医院外科手术室试点应用数据显示,该仪器投入使用后,缝线测量环节的误差率从3.2%降至0.08%,未再出现因缝线长度不符导致的手术临时调整情况,同时测量效率提升了40%,减少了医护人员的重复劳动。
业内人士表示,YY0167-2020标准的落地及相关仪器的普及,将推动外科手术耗材质控从“经验判断”向“数据精准”转变,不仅降低医疗风险,更符合国家对医疗器械全生命周期监管的要求。未来,随着更多医疗机构的试点推广,该类仪器有望成为外科手术室的标配工具,为患者安全保驾护航。