近日，一款专为一次性使用缝合线连接力检测设计的专用仪器正式进入市场，该仪器完全符合国家医药行业标准YY1116-2020《一次性使用无菌缝合线》的相关要求，填补了国内缝合线专用连接力检测设备的空白，为医疗器械质量管控提供了精准支撑。

技术痛点：连接力检测曾缺“专用标尺”

缝合线作为临床手术中用量最大的耗材之一，其线与针的连接强度直接关系手术成败：若连接力不足，术中可能出现脱针、断线，引发组织损伤、感染等医疗风险。此前，行业内多采用通用拉力机检测，但因缺乏针对缝合线的专用夹具、测试参数不匹配（如拉力速率、夹具间距），检测数据常偏离YY1116-2020的规范要求，无法真实反映产品性能。

YY1116-2020明确规定了一次性缝合线连接力的测试方法：拉力速率需控制在50±2mm/min，夹具间距需适配不同线径（1-0至7-0），这为专用检测仪器的研发提供了明确依据。

仪器优势：精准适配国标 覆盖全场景检测

该仪器针对缝合线特点进行了定制化设计，核心优势显著：

① 国标精准匹配：测试参数完全符合YY1116-2020，检测精度达±0.1N，可覆盖0-500N的测试范围，适配可吸收、不可吸收等全品类缝合线；

② 操作高效合规：采用触摸屏操作，内置自动校准功能，测试数据自动生成PDF报告并可导出至LIMS系统，满足GMP及医疗器械监管要求；

③ 特殊产品兼容：不仅可检测常规缝合线，还能适配带涂层、带针可吸收缝合线的连接力测试，解决了特殊产品检测难的问题。

行业价值：从源头到临床的质量管控闭环

该仪器的落地，为行业构建了全链条质量管控体系：

- 生产端：缝合线企业可实现出厂前100%抽检，从源头避免不合格产品流入市场；

- 检测端：第三方机构可依托该仪器承接YY1116-2020合规检测任务，提升检测公信力；

- 临床端：医院质管部门可通过仪器对入库缝合线快速筛查，筑牢临床安全防线。

值得一提的是，威夏科技作为专注医疗器械检测方案的机构，近期已引入该仪器用于其合作的多家缝合线企业的质量管控，双方还在联合研发可吸收缝合线降解过程中连接力变化的动态测试模块，进一步拓展检测维度。

未来展望：适配新型耗材 推动标准落地

研发团队表示，后续将针对可降解支架缝合线、生物相容性涂层缝合线等新型产品优化夹具设计，提升仪器自动化程度；同时将联合行业协会开展标准宣贯与检测培训，推动YY1116-2020在全行业的落地，助力我国医疗器械质量水平提升。

此次专用测量仪的推出，不仅填补了行业空白，更以精准检测筑牢了临床手术的安全防线，为医疗器械质量管控注入了新动能。