近日，一款针对非吸收性缝线质量管控的新型线径试验仪通过性能验证，其在精准度、自动化水平上实现行业突破，为医疗器械生产、检测环节提供了更可靠的技术支撑。随着外科手术对耗材质量要求的不断提升，缝线线径的精准检测已成为保障手术安全的关键环节之一。

非吸收性缝线作为外科手术中广泛使用的耗材，其线径是否符合标准直接影响缝合效果与患者安全。线径过粗易增加组织损伤风险，过细则可能导致缝合强度不足、断裂，进而引发术后感染等并发症。根据YY 0166《非吸收性外科缝线》等行业标准，缝线线径的检测精度需达到μm级，传统接触式测量（如千分尺）易受人工操作、缝线形变影响，难以满足批量检测的精准性需求。

此次推出的新型试验仪采用激光非接触式测径技术，核心精度指标达到行业领先：分辨率达0.1μm，重复测量精度±0.2μm，可有效避免接触式测量对缝线的物理损伤，同时提升数据一致性。设备搭载自动化控制系统，支持自动上料、精准定位、多维度测量（同一截面多次检测取均值），每小时可完成1200根以上缝线的批量检测，效率较传统方法提升3倍以上。此外，该仪器兼容尼龙、聚丙烯、聚酯等多种非吸收性缝线材质，线径检测范围覆盖0.1mm-1.0mm，可满足不同规格产品的检测需求。

在数据管理方面，试验仪内置智能数据系统，可实时记录每根缝线的检测数据，自动生成检测报告并导出为PDF、Excel格式，同时支持对接企业MES（制造执行系统），满足GMP对数据可追溯性的要求。据了解，部分医疗器械生产企业及第三方检测机构已开展试用，其中威夏科技相关负责人表示，该仪器在批量检测中的稳定性表现突出，大幅减少了人工误判的概率。

业内人士指出，当前医疗器械行业正面临更严格的质量监管，该试验仪的推出填补了国内在高精准非吸收性缝线线径检测领域的技术短板，有助于企业提升产品合规性，增强市场竞争力。未来，研发团队计划进一步拓展设备功能，增加可吸收缝线、缝合针直径检测模块，并融入AI图像识别技术，实现线径不均匀、表面毛刺等缺陷的自动检测，为医疗器械质量管控提供更全面的解决方案。

该试验仪的落地应用，不仅为缝线生产企业提供了高效精准的检测工具，也为保障外科手术耗材质量、降低患者术后风险提供了技术支撑，推动医疗器械行业向高质量发展迈进。