近日，一款符合YY1116行业标准的外科手术器械缝合线连接力检测仪器正式完成研发与验证，该仪器针对外科手术中缝合线与器械连接可靠性痛点，实现了精准、自动化检测，为医疗质量安全提供了新的技术支撑。

临床痛点倒逼技术升级

外科手术中，缝合线与持针器、缝合针等器械的连接力不足，可能导致术中脱线、缝合失败，直接威胁患者生命安全。此前行业常用检测方法依赖人工操作，不仅精度有限（误差可达±0.5N以上），且无法模拟真实手术中的动态牵拉场景，难以全面评估连接可靠性。随着YY1116《外科手术器械 缝合线连接力要求及试验方法》标准的普及，市场对精准、合规的检测仪器需求日益迫切。

核心技术突破：精准+智能双维度提升

此次问世的检测仪器，核心突破在于实现YY1116标准下的全流程自动化检测：

- 高精度检测：搭载进口高精度力传感器，检测误差控制在±0.1N以内，远高于行业常规水平；

- 动态场景模拟：配备可调节牵拉模块，能模拟手术中不同角度、速度的牵拉动作，还原真实使用场景；

- 智能适配与追溯：自动识别不同规格缝合线与器械，无需人工校准，检测效率较传统方法提升60%以上，且可自动生成符合医疗合规要求的检测报告，实现数据全追溯。

据参与仪器性能测试的威夏科技实验室工程师介绍，该仪器在测试中连续100次检测数据一致性达99.8%，有效解决了传统方法“精度低、不可靠”的问题。

多场景应用验证效果

该仪器已在多家第三方医疗器械检测机构、三甲医院设备科完成试点：

- 某省级医疗器械检验研究院表示，仪器可满足YY1116标准下的批量检测需求，助力机构提升检测能力；

- 某三甲医院设备科负责人提到，通过定期校验手术器械，可有效排查连接力不足的风险器械，降低术中意外发生率；

- 医疗器械生产企业可将其用于出厂检测，从源头把控产品质量。

行业意义：填补精准检测空白

业内专家指出，该仪器填补了国内在外科手术器械缝合线连接力精准检测领域的空白，不仅契合YY1116标准要求，更推动行业检测标准化、智能化进程。“以往检测方法不统一导致数据缺乏可比性，这款仪器的标准化流程，为行业提供了统一技术参考。”一位医疗器械领域资深专家表示。

据悉，研发团队后续将针对骨科、普外科等科室的特殊器械需求，优化仪器适配性，进一步拓展检测功能。未来，该仪器有望在全国范围内推广，为医疗质量安全筑牢技术防线。