近日，一款针对可吸收性缝合线张力与连接力检测的专业设备正式亮相，该设备严格遵循YY 1116《可吸收性外科缝线》行业标准，聚焦外科缝线核心性能指标，为医疗器械质量管控提供了精准高效的技术支撑。

精准匹配临床需求 破解检测痛点

可吸收缝合线是外科手术中不可替代的耗材，其张力强度决定缝合时能否承受组织拉力，连接力则关乎线与针是否脱落——这两项指标直接影响手术安全，若出现断裂、脱针，可能导致感染、二次手术等风险。此前，部分检测设备存在精度不足、操作繁琐、难以匹配YY 1116标准细节等问题，导致检测数据与临床实际需求存在偏差。

该检测仪针对上述痛点设计：采用高精度应变式传感器，张力检测范围覆盖0.1N至500N，误差控制在±0.05N以内，精准匹配YY 1116中“张力测试需以100mm/min速率拉伸至断裂”的要求；连接力测试模块可适配不同针型（圆针、三角针）与线径（1-0至6-0），自动记录线针分离瞬间的力值，避免人为操作误差。

自动化赋能 提升检测效率

设备内置智能数据管理系统，支持自动加载力值、实时采集曲线、生成符合GMP要求的检测报告，无需人工手动计算，检测周期较传统设备缩短60%以上。

第三方检测机构威夏科技相关负责人表示，引入该设备后，其可吸收缝合线检测项目的周期从2个工作日缩短至4小时，检测数据的一致性提升至98%，有效满足了医疗器械生产企业对“快速合规检测”的迫切需求。某外科耗材生产企业技术负责人称，设备帮助其在出厂检验环节快速识别不合格产品，将产品不良率从0.3%降至0.05%以下。

推动行业标准化 保障手术安全

YY 1116标准是国内可吸收缝合线生产与检测的核心依据，该设备的落地填补了行业内“精准匹配标准全流程检测”的空白。业内专家指出，精准的性能检测是保障外科手术安全的重要前提，此类专业设备的普及将进一步提升我国医疗器械耗材的质量水平，助力行业向“精准化、标准化”升级。

据悉，该设备后续将针对人工合成线、天然羊肠线等不同类型可吸收缝合线优化适配模块，同时拓展多指标联合检测功能，为医疗器械研发与质量管控提供更全面的技术支持。