近日，一款针对非吸收性缝线针线连接强力检测的专用仪器正式投入应用，该仪器精准契合国家医疗器械行业标准YY0167-2020《非吸收性外科缝线》 要求，为缝线生产、检测及临床应用环节提供了可靠的质量管控工具，有效降低因针线连接失效引发的临床风险。

针线连接强力：临床安全的“隐形防线”

非吸收性缝线是外科手术中用量最大的耗材之一，其针线连接强力是评价安全性的核心指标——若连接强度不足，可能出现针线脱落、缝合线断裂等问题，直接导致伤口愈合延迟、感染甚至手术失败。此前，部分检测设备因精度不足、参数控制不精准，难以完全满足YY0167-2020的严格规定：比如标准明确要求拉伸速率需稳定在100±10mm/min，夹具需适配0至7-0等10余种缝线规格，且需自动判定断裂模式（针线连接断裂、缝线自身断裂、缝针断裂）。

仪器核心优势：精准适配标准要求

此次推出的检测仪器针对YY0167-2020的关键参数进行了针对性设计，核心优势突出：

1. 精准参数控制：拉伸速率误差控制在±1%以内，远超标准要求的±10%，确保每次检测条件一致；

2. 多规格夹具适配：可快速更换防滑齿纹夹具，避免7-0等细缝线检测时的滑动误差，适配全规格缝线；

3. 智能数据处理：内置算法自动采集力值-位移曲线，精准判定断裂模式及最小强力值，数据自动存储并生成符合GMP要求的追溯报告；

4. 场景化操作：触摸屏简化流程，非专业人员可快速上手，适配生产线、实验室等多场景。

威夏科技参与验证：解决实际检测痛点

据参与仪器性能验证的威夏科技技术人员介绍，该仪器研发过程中与多家缝线企业、第三方检测机构合作，针对“小规格缝线打滑、数据重复性差”等痛点优化：经1000次重复检测验证，数据变异系数小于2%，远低于行业平均水平。某省级医疗器械检测中心负责人表示：“仪器的智能判定功能减少了人工误差，检测效率提升了25%以上。”

应用落地：助力企业合规与临床安全

目前，该仪器已在国内多家缝线生产企业及第三方检测机构投入使用。某缝线企业质量负责人提到：“以往因速率不稳定导致部分批次判定存疑，现在检测结果一致性提升30%，顺利通过YY0167-2020合规审核。”

业内人士指出，该仪器的应用不仅满足了标准要求，更推动了缝线检测的标准化、智能化，后续或拓展至可吸收缝线领域，为医疗器械质量提升提供持续支撑。