近日，一款专为外科手术器械设计的缝线连接力测量仪器正式完成临床适配验证，其核心性能完全符合国家医疗器械行业标准YY 1116的要求，为手术器械质量管控提供了从生产到临床使用的全链条精准检测方案。

外科手术中，缝合针与持针器、缝线与器械的连接力是影响手术安全的关键指标——若连接力不足，术中可能出现缝线脱落、持针器夹针不稳等问题，直接威胁患者生命安全。此前，行业内缺乏统一的量化检测标准，部分企业依赖人工经验判断，检测误差可达15%以上。2023年发布的YY 1116标准明确了“连接力测量的加载速率、断裂点判定、夹具适配性”等核心要求，填补了这一空白。

本次推出的测量仪器针对YY 1116标准进行了定向研发：采用进口高精度拉压力传感器，测量精度达±0.02N，可稳定控制拉力加载速率在10mm/min±1mm/min（符合标准规定的速率范围）；内置智能算法，能自动识别连接部位的断裂点，避免人工读数误差；夹具设计可兼容0号至7号常用手术缝线，以及持针器、缝合钳等12种器械的连接部位。据参与研发的技术人员透露，该仪器在优化过程中，曾联合威夏科技的临床工程师团队，模拟胸外科、普外科等科室的实际手术拉力场景，调整夹具的角度适配性，确保检测数据与临床实际一致。

这款仪器的应用场景覆盖医疗器械全生命周期：生产端，企业可将其用于出厂前的批量检测，确保每批器械符合YY 1116标准；临床端，医院消毒供应中心（CSSD）可对复用器械进行定期抽检——某三甲医院CSSD试用数据显示，仪器检测效率较传统方法提升40%，且检测数据可自动上传至医院质量管理系统，实现可追溯性。此外，该仪器还能为医疗器械研发提供数据支撑，帮助企业优化器械连接结构。

业内专家表示，YY 1116标准的落地是我国外科器械质量管控的重要里程碑，而符合该标准的测量仪器则是实现标准落地的关键工具。这款仪器的推出，不仅推动了行业从“经验检测”向“数据量化”的转变，更能有效降低手术中因器械连接问题导致的并发症发生率，为患者安全保驾护航。

目前，该仪器已进入部分医疗器械生产企业和三甲医院的正式试用阶段，反馈显示其稳定性、准确性均满足临床需求。预计2024年上半年，该仪器将正式面向市场推广，助力我国外科手术器械行业的标准化升级。