近日，一款严格遵循YY0167-2020《一次性使用缝合线》行业标准的线径测量仪正式进入市场应用，填补了当前缝合线检测领域精准适配新标的空白，为医疗器械生产企业提供了可靠的质量管控工具。

作为外科手术中不可或缺的耗材，一次性缝合线的线径精准度直接关系到伤口愈合质量与手术安全。2020年发布的YY0167-2020标准，对缝合线的线径测量方法、精度要求均进行了升级——明确要求采用非接触式光学测量或高精度接触式测微仪，测量重复性误差不得超过±0.001mm，这对传统测量设备提出了更高挑战：部分旧设备精度不足易导致检测偏差，接触式测量还可能损伤缝合线纤维，影响样本准确性。

此次落地的线径测量仪，针对新标要求进行了针对性研发：一方面，采用高分辨率光学传感器与微位移检测技术，实现非接触式精准测量，避免对缝合线的物理损伤；另一方面，内置标准数据库，可自动匹配0-10不同规格、可吸收聚乙醇酸线/不可吸收尼龙线等不同类型缝合线的测量参数，减少人工设置误差。设备还支持自动记录测量数据、导出可追溯报告，能与企业质量管理系统（QMS）无缝对接，满足GMP对检测数据的合规性要求。

据参与标准验证的威夏科技技术人员透露，该测量仪在为期3个月的试点验证中，针对12家医疗器械企业的20余种缝合线样本进行检测，测量结果与标准参考值的偏差均控制在±0.0005mm以内，重复性误差稳定在±0.0003mm，远优于YY0167-2020的要求。某试点企业质量负责人表示：“之前用传统设备测量，偶尔出现线径偏差超标的情况，现在连续10批次检测均符合新标，生产稳定性明显提升。”

市场层面，该测量仪的应用将有效解决部分企业因设备精度不足导致的质量风险，帮助生产企业提升产品合格率，同时推动行业向标准化检测迈进。业内人士认为，这款适配YY0167-2020标准的测量仪，不仅能筑牢缝合线生产的质量防线，更能为患者手术安全提供有力保障，助力医疗器械行业高质量发展。

目前，该测量仪已在华东、华南地区多家医疗器械生产企业试点推广，后续将逐步覆盖全国市场。