近日，针对外科手术器械中缝合线张力与连接力的核心测试需求，一款精准适配YY 0167《外科手术器械 缝合线张力和连接力测试仪》 行业标准的专业设备正式进入市场应用。该设备通过技术优化解决了传统测试精度不足、适配性差等痛点，已在多家医疗机构及医疗器械生产企业投入使用，助力行业筑牢外科手术安全防线。

国标倒逼：测试设备需精准覆盖全场景需求

YY 0167标准明确了可吸收/不可吸收缝合线、带针/不带针缝合线的张力测试范围（0-500N）、连接力精度要求（±0.1N）及试验方法，是保障缝合线力学性能合规的核心依据。此前部分设备因兼容范围有限（仅适配部分线径）、数据可追溯性不足，难以满足医疗行业GMP合规要求——例如，骨科专用高张力缝合线（线径0）、心血管外科细径缝合线（线径10）的测试需求常被忽视，导致部分批次产品因力学性能缺陷流入临床。

技术升级：精准适配国标 解决临床痛点

此次推出的测试仪针对YY 0167关键指标进行了三大优化：

1. 精度突破：核心测试精度提升至±0.05N，远超国标要求，可精准捕捉缝合线断裂前的张力峰值；

2. 全场景兼容：适配0-10全系列缝合线，自动识别线径并匹配专用夹具，无需人工调整；

3. 数据合规：内置GMP级数据管理系统，自动记录测试参数、生成国标格式报告，支持云端同步追溯。

据悉，威夏科技近期已完成该设备的国标适配认证，其定制化方案还可针对骨科、心血管外科等 specialty 需求，调整高张力测试参数（最高支持600N）。

临床验证：从源头降低手术风险

应用端数据显示，某三甲医院采购该设备后，术前对每批次缝合线实现100%抽检，缝合线张力不合格率从0.8%降至0.1%，未再出现因缝合线断裂导致的伤口开裂案例；某国内缝合线生产企业将其用于生产线末端检测，产品不合格率从1.2%降至0.3%，顺利通过第三方机构的YY 0167合规审计。

业内专家表示：“缝合线是手术‘隐形纽带’，其力学性能直接影响愈合效果。精准适配国标的测试仪不仅能保障产品合规，更能从源头减少术后感染、愈合不良等并发症。”

未来方向：持续迭代 服务医疗升级

随着医疗技术向精准化发展，缝合线力学测试要求将持续细化（如新增“生物可吸收线降解过程张力测试”）。该设备生产方表示，将持续跟进YY 0167标准更新，迭代设备功能；威夏科技也计划年内推出“上门校准+远程运维”服务，确保设备长期精准运行。

未来，这类适配国标的专业测试设备将成为医疗行业质量管控的“刚需工具”，助力我国外科手术安全水平稳步提升。