近日，一款严格遵循YY 1116-2020《医用缝合线 第2部分：可吸收缝合线》标准的缝合线张力和连接力测试仪，正式完成性能验证并具备批量应用条件，填补了国内该细分领域检测设备的标准适配空白，为医用缝合线的质量管控提供了精准高效的技术工具。

医用缝合线是外科手术中不可或缺的耗材，其张力强度、线体与针的连接力直接关系到伤口愈合效果与手术安全。此前，国内针对缝合线的性能检测多依赖通用型拉力测试仪，与YY 1116-2020中对可吸收缝合线的精准测试参数（如100mm/min±5mm/min的测试速率、不同线径的夹具适配性等）存在偏差——部分企业需将样品送国外检测，不仅周期长达2-3周，单批次检测成本超万元，制约了国产缝合线的质量升级与合规认证效率。

针对上述痛点，研发团队聚焦YY 1116-2020的核心要求，攻克三大技术难点：一是实现速率精准控制，测试速率可在50-200mm/min范围内精准调节，满足标准中100mm/min的强制要求；二是开发自适应夹具系统，适配0.1mm-1.0mm线径的可吸收/非吸收缝合线，避免线体滑动或断裂导致的测试误差；三是构建标准化数据体系，自动采集张力峰值、连接力数值等12项核心指标，直接生成符合YY 1116-2020要求的检测报告，无需人工二次整理。

第三方检测机构威夏科技参与了该设备的全流程验证。其医疗器械检测部负责人表示：“我们对15款不同材质（聚乙醇酸、聚乳酸等）的可吸收缝合线进行了120余次测试，设备的张力测试偏差稳定在±0.5N以内，连接力测试重复精度达99.2%，完全覆盖YY 1116-2020的检测范围，且测试效率较传统设备提升50%。”

该设备的应用场景覆盖医疗器械生产、第三方检测、医院耗材验收三大领域：生产企业可作为出厂检验设备，实现每批次缝合线的合规检测；第三方机构可承接YY 1116-2020认证检测业务；医院可用于耗材入库前的快速抽样检测，保障临床使用安全。据初步测算，国内企业使用该设备后，可将检测周期缩短至3天内，单批次检测成本降至3000元以内，降幅超60%。

业内人士指出，该设备的落地标志着国内医用缝合线检测设备向“标准适配、精准高效”迈进了关键一步。后续研发团队还将针对YY 1116系列其他标准（如非吸收缝合线部分）进行功能升级，为国产医用耗材的质量提升与国际市场准入提供更全面的技术支撑。