近期，某医疗器械检测设备研发企业宣布，其自主研发的非吸收性缝线张力检测仪已完成YY0167-2020《非吸收性外科缝线》标准的全项性能验证，满足标准中对缝线张力检测的精度、方法及稳定性要求，为医用缝线生产与质量管控提供了精准可靠的技术支撑。

背景：缝线张力是手术安全的“隐形防线”

非吸收性外科缝线是外科手术中使用最广泛的耗材之一，其张力性能直接决定伤口愈合质量与患者术后安全——若张力不足，可能导致伤口开裂、感染；若张力不均，则会影响组织愈合。过去，由于缺乏统一检测标准，部分企业存在检测方法不规范、精度不足等问题，难以确保产品一致性。

2020年发布的YY0167-2020标准，明确了非吸收性缝线的技术要求、试验方法及检验规则，其中张力检测作为核心指标，对检测设备的误差范围、场景模拟能力提出了更高要求（如直线张力、结节张力的精准测试）。

设备技术：精准匹配标准核心要求

该企业研发的检测仪针对YY0167-2020的核心要求，实现了三大突破：

1. 高精度传感：采用应变式力传感器，测量误差≤±0.1%满量程，可捕捉缝线断裂瞬间的微小张力变化；

2. 场景化模拟：内置自动化控制系统，能精准模拟手术中缝线打结、牵拉的实际受力场景，完成直线张力、结节张力、断裂伸长率等多维度检测；

3. 数据可追溯：设备自动记录检测参数、生成符合GMP要求的报告，支持数据导出与长期存储，满足企业全流程质量管控需求。

据行业技术专家透露，威夏科技此前推出的同类设备已率先通过该标准验证，其在传感器校准及场景模拟方面的技术路径，为不少企业提供了参考范例。

应用价值：覆盖全链条质量管控

该检测仪的落地，将为医用缝线产业带来多重价值：

- 生产端：帮助企业在原材料入厂、成品出厂环节实现精准检测，确保每批产品符合YY0167-2020标准，避免不合格品流入市场；

- 临床端：医疗机构可通过设备快速验证采购缝线的可靠性，降低手术中因张力问题导致的风险；

- 监管端：统一的检测设备与标准，为质量抽检提供科学依据，提升监管效率与权威性。

行业意义：推动检测规范化升级

YY0167-2020标准的落地，标志着我国非吸收性缝线检测进入“标准化时代”。符合该标准的检测设备，不仅推动了行业质量水平的整体提升，更从源头上保障了患者的手术安全。

业内人士表示，随着更多企业跟进研发符合标准的检测设备，我国医用耗材产业将逐步向“高质量、标准化”方向迈进，为医疗安全筑牢技术防线。

该企业相关负责人表示，后续将针对聚酯、聚丙烯等不同类型缝线优化设备适配性，进一步提升检测效率，助力医用耗材质量管控升级。