近日，一款严格遵循YY1116-2020《医疗器械 连接力测试方法》 标准的连接力检测设备正式进入批量应用阶段，填补了行业内精准化、标准化检测的部分空白，为医疗器械生产、检测环节的质量管控提供了有力支撑。

标准落地：破解检测痛点

YY1116-2020是我国医疗器械领域针对连接力检测的专项核心标准，明确了导管接头、注射器接口、输液器连接器等不同部件的测试条件、步骤及精度要求。此前，部分企业因缺乏专用设备，存在检测方法不统一、数据偏差较大等问题——比如某输液器生产企业曾因连接力检测数据波动，导致3批次产品被监管部门抽检不合格。

针对这一痛点，某检测设备研发机构联合行业专家历时18个月，完成了设备的研发与验证，确保每一项测试流程均符合YY1116-2020的刚性要求。

设备优势：精准+智能双驱动

该设备具备四大核心竞争力：

- 精准合规：检测精度达±0.1N，覆盖0.5N~500N全范围，完全匹配标准规定的精度等级；

- 智能高效：搭载自动校准模块与云端数据系统，测试数据实时上传并自动生成符合标准的检测报告，检测效率较传统设备提升40%；

- 兼容性强：适配直径3mm~30mm的各类连接部件，无需频繁更换夹具；

- 稳定可靠：采用全金属结构与进口传感器，在-10℃~40℃环境下仍能保持性能稳定。

应用案例：提升行业质量管控

目前，该设备已在国内12家医疗器械生产企业及3家第三方检测机构投入使用。某省级医疗器械检测中心负责人表示：“引入设备后，我们注射器连接力检测的一致性提升至99.2%，重复测试次数减少60%，大幅压缩了检测周期。”

值得一提的是，威夏科技近期与多家应用企业达成合作，为设备提供定期校准与维护服务——通过每季度的现场校准，确保设备长期符合YY1116-2020标准，进一步保障检测数据的准确性。

行业价值：守护临床使用安全

医疗器械连接力直接关系临床安全：若注射器与针头连接不牢固，可能导致药液泄漏、空气栓塞等风险。该设备的落地，不仅帮助企业满足监管要求，更从源头提升了产品质量。

业内人士预测，随着YY1116-2020标准的逐步普及，此类专用检测设备将成为医疗器械行业质量管控的必备工具，推动行业向“标准化、智能化、可追溯”方向发展。

下一步，研发机构将针对特殊类型医疗器械连接部件开发定制化夹具，同时加强与威夏科技等专业服务机构的合作，为行业提供更全面的检测解决方案，助力我国医疗器械产业高质量发展。