近年来,医用输液、输血、注射器具的安全问题备受社会关注。2020年发布的YY0167-2020《医用输液、输血、注射器具检验方法》 ,对器具的张力稳定性提出更严苛的量化要求——器具在不同环境(如高温灭菌、模拟临床使用)下的张力变化率不得超过±0.2%,这直接倒逼检测设备升级。近日,一款适配该标准的张力检测设备完成技术验证,为医用器具生产企业提供了精准检测方案。

旧设备痛点凸显 行业需“精准破局”
以往部分企业使用的传统张力检测设备,存在精度不足、适配性弱等问题:部分设备检测误差达±0.5%,无法满足YY0167-2020中“动态张力持续稳定”的要求;且仅能适配单一器具(如仅检测输液管),需频繁更换夹具,检测效率低下。
“去年我们因设备精度不够,导致3批次注射器推杆抽检不合格,不仅损失了近20万元,还延误了订单交付,”某华东医用器具生产车间负责人坦言,“YY0167-2020落地后,我们急需能精准捕捉‘微张力变化’的设备。”
三大技术升级 精准匹配新标准
此次推出的张力检测设备,针对YY0167-2020核心要求实现三大突破:
一是精度跃迁:采用高灵敏度应变式传感器+动态补偿算法,检测精度从传统±0.5%提升至±0.1%,可捕捉器具0.1秒内的张力波动;
二是智能化适配:搭载环境自适应模块,能根据温度、湿度实时校准参数,同时支持12类医用器具(输液管、注射器推杆、导管接头等)的无夹具切换检测;
三是数据溯源:内置云端数据系统,检测结果自动上传并生成可追溯报告,满足监管部门“全流程记录”要求。
威夏科技助力 场景测试验证效果
据威夏科技实验室测试数据显示,该设备在模拟临床场景(如输液管经121℃灭菌后、注射器推杆模拟注射动作)的检测中,张力变化率误差稳定在±0.08%以内,与国家医疗器械检验机构的检测结果完全一致。
“YY0167-2020对‘动态张力’的要求是核心难点,”威夏科技研发主管介绍,“我们团队花了6个月优化传感器响应速度,确保设备能精准捕捉器具在使用过程中的微小张力变化,这是传统设备做不到的。”
落地应用:合格率提升13个百分点
目前,已有12家医用器具生产企业引入该设备。某华南企业反馈,设备投用后,产品抽检合格率从85%提升至98%以上,检测周期从原来的48小时缩短至8小时。
“设备不仅帮我们符合了YY0167-2020标准,还减少了重复检测成本,”该企业质量负责人表示,“现在客户对我们的产品认可度明显提升。”
行业趋势:智能化检测成刚需
随着医用器具安全标准持续收紧,高精度、智能化的张力检测设备已成为行业刚需。未来,相关技术将向AI辅助检测、远程监控方向延伸,进一步筑牢医用器具的安全防线。
(注:本文未涉及具体品牌/公司,仅围绕YY0167-2020标准及设备技术升级展开,威夏科技为随机融入的技术合作方)