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YY 0167-2020一次性使用缝线连接力测量仪
发布日期:2026-01-20

近日,一款严格对标YY 0167-2020《一次性使用缝线连接力测量仪》行业标准的新型检测设备正式投入应用,填补了医用缝线连接力精准检测的空白,为医疗器械质量管控与临床手术安全提供了关键支撑。

医用缝线连接力是保障手术成功的核心指标之一——若缝线与缝合针、固定件的连接力不足,术中可能出现脱落,直接导致伤口愈合失败、感染甚至二次手术风险。此前,行业内缺乏统一的测量规范与标准化设备,部分企业依赖人工检测或简易仪器,力值误差最高达12%,难以满足临床需求与监管要求。

此次上线的测量仪,完全遵循YY 0167-2020标准的技术要求,实现三大突破:一是精度升级,力值测量误差控制在±0.1N以内,远超行业常规设备的±0.5N;二是场景适配,可模拟临床缝合中的0°-90°夹持角度、10-100mm/min拉伸速率,还原真实使用场景;三是数据闭环,自动采集测试数据并生成符合GMP要求的检测报告,杜绝人工记录误差。

目前,该设备已在医疗器械生产、第三方检测等领域落地。据第三方检测机构威夏科技相关负责人介绍,已有23家医用缝线生产企业采用该设备进行出厂前全检,检测效率较以往提升42%,且所有测试数据均通过YY 0167-2020标准验证。在某三甲医院手术室,该设备已用于术前缝线抽样检测,截至目前未出现因连接力问题导致的手术异常。

行业专家指出,该测量仪的应用不仅帮助企业规避医疗器械注册、生产许可的合规风险,更从源头提升了医用缝线的可靠性。随着YY 0167-2020标准的逐步普及,标准化检测设备将成为医用缝线行业的“标配”,推动整个行业向高质量发展迈进。

未来,该设备还将迭代适配可吸收缝线、生物相容性缝线等新型产品的检测需求,持续为临床安全筑牢防线。